Analgesic Treatment for Cancer Pain in South East Asia (ACE)
8 de septiembre de 2016 actualizado por: Mundipharma Pte Ltd.
A Cross-sectional Study to Investigate the Pain Control Status in Cancer Patients in South East Asian Countries
This study is planned to investigate the pain control status in cancer patients in 6 South East Asian countries through evaluation of prescription pattern of analgesics, satisfaction of pain control, quality of life and assessment of the adequacy of pain control and relationship among these factors in cancer patients with pain.
Cancer pain is undermanaged and it is hoped that this study will be used as a reference for effective cancer pain management in these countries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
462
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects were selected from government and private hospitals that see cancer patients.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult (over 18 years) cancer patients [country variation would be accepted based on the definition of adults]
- Cancer has been diagnosed pathologically
- Out-patients with cancer pain due to cancer itself or its treatment
- Patients being treated with any analgesics for more than one month for the management of cancer pain at enrolment
- Patients who are willing to voluntarily sign the study consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have had an operation for any reasons within 3 months prior to the enrolment
- Patients with any oncologic emergency
- Patients who had any interventional therapy (e.g. nerve block, neurolytic procedures) related to their cancer pain within 6 weeks of study entry
- Insufficient ability or willingness to cooperate
- Patients who are judged not suitable to participate in this study by the investigator
- Patients who are participating in any other interventional clinical trials for cancer treatment or supportive care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients receiving cancer pain treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prescription Pattern of Analgesics (Opioid or Non-opioid)
Periodo de tiempo: Day 1
|
At Visit 1 (Day 1) which was the only visit in the study, data was collected on whether each patient was receiving only opioid, only non-opioid or both opioid and non-opioid analgesic treatments for pain control.
|
Day 1
|
|
Satisfaction With Patient's Pain Control as Measured by 5-point Scale Answered by Patients and Investigators
Periodo de tiempo: Day 1
|
The scale used to measure a patient's satisfaction with pain control ranges from 1 to 5:
Patients and Investigators will each indicate their opinion on separate scales. |
Day 1
|
|
Quality of Life as Measured Using EQ-5D-3L Questionnaire Answered by Patient
Periodo de tiempo: Day 1
|
EQ-5D-3L summary indices were calculated using the algorithm developed based on the valuation of EQ-5D-3L health states from an adult Thai population (Tongsiri & Cairns, 2011).
Applying the Thai algorithm, EQ-5D-3L summary indices range from -0.45 to 0.80, with an EQ-5D-3L summary index of 0.80 indicating the best overall health-related quality of life.
|
Day 1
|
|
Intensity of Pain Currently and Over Past 24 Hours as Measured by NRS Scores Indicated by Patient
Periodo de tiempo: Past 1 day up to Day 1
|
Patients indicated their pain intensity using a numerical rating scale (NRS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Their current pain intensity and pain in the last 24 hours were indicated on separate scales. A higher score indicates higher pain intensity. |
Past 1 day up to Day 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sleep Disturbance Within Last 7 Days Assessed Using Questionnaire Answered by Patient
Periodo de tiempo: Past 7 days up to Day 1
|
Patients answered "yes" or "no" to the following question: "Have you had trouble sleeping due to your cancer pain within the last 7 days?" |
Past 7 days up to Day 1
|
|
Patient's Performance Status as Measured by Investigator's Rating on ECOG PS Scale
Periodo de tiempo: Day 1
|
The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) scale ranges from 0 to 4: 0- Fully active, able to carry on all pre-disease performance without restriction
A higher score indicates greater functional impairment. |
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thinh DHQ, Sriraj W, Mansor M, Tan KH, Irawan C, Kurnianda J, Nguyen YP, Ong-Cornel A, Hadjiat Y, Moon H, Javier FO. Analgesic Prescription Patterns and Pain Outcomes in Southeast Asia: Findings From the Analgesic Treatment of Cancer Pain in Southeast Asia Study. J Glob Oncol. 2018 Sep;4:1-10. doi: 10.1200/JGO.17.00055.
- Thinh DHQ, Sriraj W, Mansor M, Tan KH, Irawan C, Kurnianda J, Nguyen YP, Ong-Cornel A, Hadjiat Y, Moon H, Javier FO. Patient and Physician Satisfaction with Analgesic Treatment: Findings from the Analgesic Treatment for Cancer Pain in Southeast Asia (ACE) Study. Pain Res Manag. 2018 Apr 18;2018:2193710. doi: 10.1155/2018/2193710. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OPD14-AP-401
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .