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Remote Monitoring and Support for Patients With Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence

7 février 2016 mis à jour par: Assuta Hospital Systems

The Effect of Remote Monitoring and Support for Patients Suffering From Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence to Treatment

Moma call center will provide unique service -Remote monitoring and support for mental health patients .The aim of this reserch is reducing hospitalization and improve adherence, by reaching out and there for monitoring very closely .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

"Moma" call center is a result of collaboration between Maccabi Health Services and The Gertner Institute of Epidemiology and Health Policy Research. The call center provides remote continuous monitoring and support for patients with chronic illnesses, and has been found useful for improvement in treatment adherence and other clinical measures in patients with diabetes and CHF.

The current project focuses on patients diagnosed with schizophrenia, schizoaffective disorder and bipolar disorder. Patients that suffer from these disorders are prone to low adherence and are at risk for discontinuation of treatment and frequent relapses.

The advantages of the "Moma" call-center include high availability, reaching out, collaboration between treatment centers and agents, and continuous remote monitoring. We hypothesize that these factors will enable improvement of support provided to these patients, early detection of their needs, connection with community care agents, monitoring of treatment adherence, and remote interventions targeted towards prevention of relapse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Men & women,

  1. age 18-60 ,
  2. "Maccabi Health service" patients with diagnosis of: schizophrenia, Schizo - effective or Bipolar Dis.
  3. Must have 30 days or more of hospitalization (during 3 years). Treated with psychiatric medication.
  4. Living independently or with a help of a caregiver.
  5. Is able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Violent, or suicidal.
  2. Drug\ Alcohol, addiction,
  3. End stage Disease (Cancer, ESRF act.)
  4. Non - in depended and without Care giver/legal guardian

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention group
intervention for improvement of treatment adherence "Intervention group"- This group will be followed by the "MOMA" call center (By the MOMA nures every couple weeks and by the study coordinatore and the treating Doctor at special "visits" as the study required.) The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
intervention for improvement of adherence
Expérimental: control group
treatment as usual Control group- Treatment will continue as usual by the Doctor.(This group will allso be followed by the Study Coordinator at the same "visits" as the "Intervention group".The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
The control group will be treated according to the usual stadard of care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
number of days of hospitalization
Délai: through study competion ,an average of 1 year.
through study competion ,an average of 1 year.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asaf B Caspi, MD, Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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