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Remote Monitoring and Support for Patients With Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence

7 febbraio 2016 aggiornato da: Assuta Hospital Systems

The Effect of Remote Monitoring and Support for Patients Suffering From Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence to Treatment

Moma call center will provide unique service -Remote monitoring and support for mental health patients .The aim of this reserch is reducing hospitalization and improve adherence, by reaching out and there for monitoring very closely .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Moma" call center is a result of collaboration between Maccabi Health Services and The Gertner Institute of Epidemiology and Health Policy Research. The call center provides remote continuous monitoring and support for patients with chronic illnesses, and has been found useful for improvement in treatment adherence and other clinical measures in patients with diabetes and CHF.

The current project focuses on patients diagnosed with schizophrenia, schizoaffective disorder and bipolar disorder. Patients that suffer from these disorders are prone to low adherence and are at risk for discontinuation of treatment and frequent relapses.

The advantages of the "Moma" call-center include high availability, reaching out, collaboration between treatment centers and agents, and continuous remote monitoring. We hypothesize that these factors will enable improvement of support provided to these patients, early detection of their needs, connection with community care agents, monitoring of treatment adherence, and remote interventions targeted towards prevention of relapse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Men & women,

  1. age 18-60 ,
  2. "Maccabi Health service" patients with diagnosis of: schizophrenia, Schizo - effective or Bipolar Dis.
  3. Must have 30 days or more of hospitalization (during 3 years). Treated with psychiatric medication.
  4. Living independently or with a help of a caregiver.
  5. Is able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Violent, or suicidal.
  2. Drug\ Alcohol, addiction,
  3. End stage Disease (Cancer, ESRF act.)
  4. Non - in depended and without Care giver/legal guardian

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervention group
intervention for improvement of treatment adherence "Intervention group"- This group will be followed by the "MOMA" call center (By the MOMA nures every couple weeks and by the study coordinatore and the treating Doctor at special "visits" as the study required.) The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
Comportamentale: intervention for improvement of adherence
intervention for improvement of adherence
Sperimentale: control group
treatment as usual Control group- Treatment will continue as usual by the Doctor.(This group will allso be followed by the Study Coordinator at the same "visits" as the "Intervention group".The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
Comportamentale: treatment as usual
The control group will be treated according to the usual stadard of care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
number of days of hospitalization
Lasso di tempo: through study competion ,an average of 1 year.
through study competion ,an average of 1 year.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Collaboratori

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Asaf B Caspi, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2124-15-SMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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