- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02665611
Remote Monitoring and Support for Patients With Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence
The Effect of Remote Monitoring and Support for Patients Suffering From Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence to Treatment
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Moma" call center is a result of collaboration between Maccabi Health Services and The Gertner Institute of Epidemiology and Health Policy Research. The call center provides remote continuous monitoring and support for patients with chronic illnesses, and has been found useful for improvement in treatment adherence and other clinical measures in patients with diabetes and CHF.
The current project focuses on patients diagnosed with schizophrenia, schizoaffective disorder and bipolar disorder. Patients that suffer from these disorders are prone to low adherence and are at risk for discontinuation of treatment and frequent relapses.
The advantages of the "Moma" call-center include high availability, reaching out, collaboration between treatment centers and agents, and continuous remote monitoring. We hypothesize that these factors will enable improvement of support provided to these patients, early detection of their needs, connection with community care agents, monitoring of treatment adherence, and remote interventions targeted towards prevention of relapse.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meytal L Kahlon, MA
- Numero di telefono: +972-52-8568283
- Email: kahlon_me@mac.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yifat L Danon, MA
- Numero di telefono: +972-50-8210625
- Email: yifatad@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Men & women,
- age 18-60 ,
- "Maccabi Health service" patients with diagnosis of: schizophrenia, Schizo - effective or Bipolar Dis.
- Must have 30 days or more of hospitalization (during 3 years). Treated with psychiatric medication.
- Living independently or with a help of a caregiver.
- Is able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Violent, or suicidal.
- Drug\ Alcohol, addiction,
- End stage Disease (Cancer, ESRF act.)
- Non - in depended and without Care giver/legal guardian
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervention group
intervention for improvement of treatment adherence "Intervention group"- This group will be followed by the "MOMA" call center (By the MOMA nures every couple weeks and by the study coordinatore and the treating Doctor at special "visits" as the study required.)
The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
|
intervention for improvement of adherence
|
Sperimentale: control group
treatment as usual Control group- Treatment will continue as usual by the Doctor.(This group will allso be followed by the Study Coordinator at the same "visits" as the "Intervention group".The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
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The control group will be treated according to the usual stadard of care.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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number of days of hospitalization
Lasso di tempo: through study competion ,an average of 1 year.
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through study competion ,an average of 1 year.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Asaf B Caspi, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2124-15-SMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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