- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02665611
Remote Monitoring and Support for Patients With Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence
The Effect of Remote Monitoring and Support for Patients Suffering From Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence to Treatment
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
"Moma" call center is a result of collaboration between Maccabi Health Services and The Gertner Institute of Epidemiology and Health Policy Research. The call center provides remote continuous monitoring and support for patients with chronic illnesses, and has been found useful for improvement in treatment adherence and other clinical measures in patients with diabetes and CHF.
The current project focuses on patients diagnosed with schizophrenia, schizoaffective disorder and bipolar disorder. Patients that suffer from these disorders are prone to low adherence and are at risk for discontinuation of treatment and frequent relapses.
The advantages of the "Moma" call-center include high availability, reaching out, collaboration between treatment centers and agents, and continuous remote monitoring. We hypothesize that these factors will enable improvement of support provided to these patients, early detection of their needs, connection with community care agents, monitoring of treatment adherence, and remote interventions targeted towards prevention of relapse.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meytal L Kahlon, MA
- Telefonszám: +972-52-8568283
- E-mail: kahlon_me@mac.org.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yifat L Danon, MA
- Telefonszám: +972-50-8210625
- E-mail: yifatad@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Men & women,
- age 18-60 ,
- "Maccabi Health service" patients with diagnosis of: schizophrenia, Schizo - effective or Bipolar Dis.
- Must have 30 days or more of hospitalization (during 3 years). Treated with psychiatric medication.
- Living independently or with a help of a caregiver.
- Is able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Violent, or suicidal.
- Drug\ Alcohol, addiction,
- End stage Disease (Cancer, ESRF act.)
- Non - in depended and without Care giver/legal guardian
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intervention group
intervention for improvement of treatment adherence "Intervention group"- This group will be followed by the "MOMA" call center (By the MOMA nures every couple weeks and by the study coordinatore and the treating Doctor at special "visits" as the study required.)
The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
|
intervention for improvement of adherence
|
Kísérleti: control group
treatment as usual Control group- Treatment will continue as usual by the Doctor.(This group will allso be followed by the Study Coordinator at the same "visits" as the "Intervention group".The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
|
The control group will be treated according to the usual stadard of care.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
number of days of hospitalization
Időkeret: through study competion ,an average of 1 year.
|
through study competion ,an average of 1 year.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asaf B Caspi, MD, Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2124-15-SMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a intervention for improvement of adherence
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Zhujiang HospitalToborzásKiváló minőségű glioma | Sugárzási toxicitás | Általános túlélés | Progressziómentes túlélés | MRI szimulált pozicionálásKína
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktív, nem toborzóGyermekkori táplálkozási és étkezési zavarokOlaszország
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAktív, nem toborzóAgytumor | Gyermekkori rák | Gyermekkori agydaganatEgyesült Államok