- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02665611
Remote Monitoring and Support for Patients With Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence
The Effect of Remote Monitoring and Support for Patients Suffering From Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence to Treatment
연구 개요
상태
상세 설명
"Moma" call center is a result of collaboration between Maccabi Health Services and The Gertner Institute of Epidemiology and Health Policy Research. The call center provides remote continuous monitoring and support for patients with chronic illnesses, and has been found useful for improvement in treatment adherence and other clinical measures in patients with diabetes and CHF.
The current project focuses on patients diagnosed with schizophrenia, schizoaffective disorder and bipolar disorder. Patients that suffer from these disorders are prone to low adherence and are at risk for discontinuation of treatment and frequent relapses.
The advantages of the "Moma" call-center include high availability, reaching out, collaboration between treatment centers and agents, and continuous remote monitoring. We hypothesize that these factors will enable improvement of support provided to these patients, early detection of their needs, connection with community care agents, monitoring of treatment adherence, and remote interventions targeted towards prevention of relapse.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meytal L Kahlon, MA
- 전화번호: +972-52-8568283
- 이메일: kahlon_me@mac.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Yifat L Danon, MA
- 전화번호: +972-50-8210625
- 이메일: yifatad@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Men & women,
- age 18-60 ,
- "Maccabi Health service" patients with diagnosis of: schizophrenia, Schizo - effective or Bipolar Dis.
- Must have 30 days or more of hospitalization (during 3 years). Treated with psychiatric medication.
- Living independently or with a help of a caregiver.
- Is able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Violent, or suicidal.
- Drug\ Alcohol, addiction,
- End stage Disease (Cancer, ESRF act.)
- Non - in depended and without Care giver/legal guardian
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: intervention group
intervention for improvement of treatment adherence "Intervention group"- This group will be followed by the "MOMA" call center (By the MOMA nures every couple weeks and by the study coordinatore and the treating Doctor at special "visits" as the study required.)
The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
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intervention for improvement of adherence
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실험적: control group
treatment as usual Control group- Treatment will continue as usual by the Doctor.(This group will allso be followed by the Study Coordinator at the same "visits" as the "Intervention group".The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
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The control group will be treated according to the usual stadard of care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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number of days of hospitalization
기간: through study competion ,an average of 1 year.
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through study competion ,an average of 1 year.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asaf B Caspi, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2124-15-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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intervention for improvement of adherence에 대한 임상 시험
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