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Remote Monitoring and Support for Patients With Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence

7 de fevereiro de 2016 atualizado por: Assuta Hospital Systems

The Effect of Remote Monitoring and Support for Patients Suffering From Schizophrenia, Schizoaffective or Bipolar Disorder on Adherence to Treatment

Moma call center will provide unique service -Remote monitoring and support for mental health patients .The aim of this reserch is reducing hospitalization and improve adherence, by reaching out and there for monitoring very closely .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

"Moma" call center is a result of collaboration between Maccabi Health Services and The Gertner Institute of Epidemiology and Health Policy Research. The call center provides remote continuous monitoring and support for patients with chronic illnesses, and has been found useful for improvement in treatment adherence and other clinical measures in patients with diabetes and CHF.

The current project focuses on patients diagnosed with schizophrenia, schizoaffective disorder and bipolar disorder. Patients that suffer from these disorders are prone to low adherence and are at risk for discontinuation of treatment and frequent relapses.

The advantages of the "Moma" call-center include high availability, reaching out, collaboration between treatment centers and agents, and continuous remote monitoring. We hypothesize that these factors will enable improvement of support provided to these patients, early detection of their needs, connection with community care agents, monitoring of treatment adherence, and remote interventions targeted towards prevention of relapse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Men & women,

  1. age 18-60 ,
  2. "Maccabi Health service" patients with diagnosis of: schizophrenia, Schizo - effective or Bipolar Dis.
  3. Must have 30 days or more of hospitalization (during 3 years). Treated with psychiatric medication.
  4. Living independently or with a help of a caregiver.
  5. Is able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Violent, or suicidal.
  2. Drug\ Alcohol, addiction,
  3. End stage Disease (Cancer, ESRF act.)
  4. Non - in depended and without Care giver/legal guardian

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervention group
intervention for improvement of treatment adherence "Intervention group"- This group will be followed by the "MOMA" call center (By the MOMA nures every couple weeks and by the study coordinatore and the treating Doctor at special "visits" as the study required.) The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
intervention for improvement of adherence
Experimental: control group
treatment as usual Control group- Treatment will continue as usual by the Doctor.(This group will allso be followed by the Study Coordinator at the same "visits" as the "Intervention group".The group will be monitored according to number of parameters, including treatment Adherence.
The control group will be treated according to the usual stadard of care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
number of days of hospitalization
Prazo: through study competion ,an average of 1 year.
through study competion ,an average of 1 year.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Asaf B Caspi, MD, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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