- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02670369
Investigating Sedentary Time in Aging: New Directions (ISTAND)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To date, no one has tested whether the prompting features of commercially available wrist-worn devices (e.g., Jawbone Up) improve breaks from sitting. Single case designs are a cost-effective way to conduct a controlled, randomized study that can inform larger intervention trials. Because the investigators are interested in ascertaining the effect of a very specific intervention on a very specific/single outcome, this study is well-suited to this approach.
The investigators will conduct iterative single case experimental studies using randomization tests. This design can help evaluate technologies for behavior change. To increase statistical power, the investigators opted to conduct an ABA study design (also termed a reversal design) where A is baseline and B is an intervention. Using randomization tests, the length of each A and B phase are determined to vary randomly in length prior to the beginning of each participant's experiment. The investigators will constrain the total time of each A and B phase to last a minimum of 5 days to provide adequate exposure to the A (measurement only) and B (intervention) conditions. The maximum total number of days participants will be enrolled is 28.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female
- BMI of 25+
- Ages 60+
- Continuously enrolled at Group Health for previous 12 months
- No record of death
- Not on the No Contact list
- Speaks, reads, and writes English
- Able to hold a conversation by phone (no hearing or other limitations)
- Self-reported ability to stand
- Self-reported ability to walk one block unassisted
- No history of an injury from a fall in past 3 months
- Work or retirement situations allows for taking breaks from sitting throughout the day
- Available for the study duration
- No unusual activities planned (e.g. travel, moving) during the study period
- Able to come to Group Health Capitol Hill/Central for measurement visits
- Willing to wear activity monitor (activPAL)
- Self-reports taking less than 4 breaks from sitting during an average hour
- Self-reports sitting more than 7 hours per day
Exclusion Criteria:
- Resides in long-term care, hospice care, or skilled nursing facility (previous 12 months)
- Wheelchair bound
- Diagnosis of dementia, serious mental health disorder, or substance use disorder (previous 24 months)
- Use of an assistive device
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sitting time prompt
All participants will receive a prompting device (one-arm intervention).
|
Participants will receive a device that prompts them to take breaks from sitting approximately every 15-20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sit-to-stand transitions
Délai: up to 28 days
|
Number of activPAL-measured sit-to-stand transitions measured at the day level
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up to 28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Group Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5 K23 HL119352-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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