- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02670369
Investigating Sedentary Time in Aging: New Directions (ISTAND)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To date, no one has tested whether the prompting features of commercially available wrist-worn devices (e.g., Jawbone Up) improve breaks from sitting. Single case designs are a cost-effective way to conduct a controlled, randomized study that can inform larger intervention trials. Because the investigators are interested in ascertaining the effect of a very specific intervention on a very specific/single outcome, this study is well-suited to this approach.
The investigators will conduct iterative single case experimental studies using randomization tests. This design can help evaluate technologies for behavior change. To increase statistical power, the investigators opted to conduct an ABA study design (also termed a reversal design) where A is baseline and B is an intervention. Using randomization tests, the length of each A and B phase are determined to vary randomly in length prior to the beginning of each participant's experiment. The investigators will constrain the total time of each A and B phase to last a minimum of 5 days to provide adequate exposure to the A (measurement only) and B (intervention) conditions. The maximum total number of days participants will be enrolled is 28.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female
- BMI of 25+
- Ages 60+
- Continuously enrolled at Group Health for previous 12 months
- No record of death
- Not on the No Contact list
- Speaks, reads, and writes English
- Able to hold a conversation by phone (no hearing or other limitations)
- Self-reported ability to stand
- Self-reported ability to walk one block unassisted
- No history of an injury from a fall in past 3 months
- Work or retirement situations allows for taking breaks from sitting throughout the day
- Available for the study duration
- No unusual activities planned (e.g. travel, moving) during the study period
- Able to come to Group Health Capitol Hill/Central for measurement visits
- Willing to wear activity monitor (activPAL)
- Self-reports taking less than 4 breaks from sitting during an average hour
- Self-reports sitting more than 7 hours per day
Exclusion Criteria:
- Resides in long-term care, hospice care, or skilled nursing facility (previous 12 months)
- Wheelchair bound
- Diagnosis of dementia, serious mental health disorder, or substance use disorder (previous 24 months)
- Use of an assistive device
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sitting time prompt
All participants will receive a prompting device (one-arm intervention).
|
Participants will receive a device that prompts them to take breaks from sitting approximately every 15-20 minutes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sit-to-stand transitions
Lasso di tempo: up to 28 days
|
Number of activPAL-measured sit-to-stand transitions measured at the day level
|
up to 28 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Group Health Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5 K23 HL119352-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Sitting time prompt
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Ottawa Heart Institute Research CorporationAttivo, non reclutanteRigurgito mitralico (MR) | Moderate or Severe Aortic Stenosis (AS) (Mean Pressure Gradient ≥ 20 mm Hg or Aortic Valve Area ≤ 1.5 cm2)Canada
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Indiana UniversityCompletatoComportamento medicoStati Uniti
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St. Joseph's Healthcare HamiltonCompletato
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Albert Einstein College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoAllattamento al seno | Allattamento al seno, esclusivoStati Uniti
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Kaiser PermanenteOregon Health and Science University; AltaMed Health Services CorporationCompletatoCancro colorettaleStati Uniti
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Kaali Institute IVF CenterForgacs Intezet Kft.TerminatoGravidanza clinica dopo il trasferimento di un singolo embrioneUngheria
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IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyCompletatoAprassia della parola infantileItalia
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University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoSclerosi multiplaStati Uniti
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCystic Fibrosis FoundationCompletatoMalattia cronica | Fibrosi cisticaStati Uniti
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBoston Children's Hospital; Cystic Fibrosis FoundationTerminatoMalattia cronica | Fibrosi cisticaStati Uniti