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Investigating Sedentary Time in Aging: New Directions (ISTAND)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente
The investigators are doing a study to learn how to support patients aged 60+ in taking more breaks from sitting. The goal of the study is to find out if using commercially available devices are helpful in reducing sitting time.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

To date, no one has tested whether the prompting features of commercially available wrist-worn devices (e.g., Jawbone Up) improve breaks from sitting. Single case designs are a cost-effective way to conduct a controlled, randomized study that can inform larger intervention trials. Because the investigators are interested in ascertaining the effect of a very specific intervention on a very specific/single outcome, this study is well-suited to this approach.

The investigators will conduct iterative single case experimental studies using randomization tests. This design can help evaluate technologies for behavior change. To increase statistical power, the investigators opted to conduct an ABA study design (also termed a reversal design) where A is baseline and B is an intervention. Using randomization tests, the length of each A and B phase are determined to vary randomly in length prior to the beginning of each participant's experiment. The investigators will constrain the total time of each A and B phase to last a minimum of 5 days to provide adequate exposure to the A (measurement only) and B (intervention) conditions. The maximum total number of days participants will be enrolled is 28.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • BMI of 25+
  • Ages 60+
  • Continuously enrolled at Group Health for previous 12 months
  • No record of death
  • Not on the No Contact list
  • Speaks, reads, and writes English
  • Able to hold a conversation by phone (no hearing or other limitations)
  • Self-reported ability to stand
  • Self-reported ability to walk one block unassisted
  • No history of an injury from a fall in past 3 months
  • Work or retirement situations allows for taking breaks from sitting throughout the day
  • Available for the study duration
  • No unusual activities planned (e.g. travel, moving) during the study period
  • Able to come to Group Health Capitol Hill/Central for measurement visits
  • Willing to wear activity monitor (activPAL)
  • Self-reports taking less than 4 breaks from sitting during an average hour
  • Self-reports sitting more than 7 hours per day

Exclusion Criteria:

  • Resides in long-term care, hospice care, or skilled nursing facility (previous 12 months)
  • Wheelchair bound
  • Diagnosis of dementia, serious mental health disorder, or substance use disorder (previous 24 months)
  • Use of an assistive device

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sitting time prompt
All participants will receive a prompting device (one-arm intervention).
Participants will receive a device that prompts them to take breaks from sitting approximately every 15-20 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sit-to-stand transitions
Lasso di tempo: up to 28 days
Number of activPAL-measured sit-to-stand transitions measured at the day level
up to 28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Group Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5 K23 HL119352-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sitting time prompt

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