Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigating Sedentary Time in Aging: New Directions (ISTAND)

11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
The investigators are doing a study to learn how to support patients aged 60+ in taking more breaks from sitting. The goal of the study is to find out if using commercially available devices are helpful in reducing sitting time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To date, no one has tested whether the prompting features of commercially available wrist-worn devices (e.g., Jawbone Up) improve breaks from sitting. Single case designs are a cost-effective way to conduct a controlled, randomized study that can inform larger intervention trials. Because the investigators are interested in ascertaining the effect of a very specific intervention on a very specific/single outcome, this study is well-suited to this approach.

The investigators will conduct iterative single case experimental studies using randomization tests. This design can help evaluate technologies for behavior change. To increase statistical power, the investigators opted to conduct an ABA study design (also termed a reversal design) where A is baseline and B is an intervention. Using randomization tests, the length of each A and B phase are determined to vary randomly in length prior to the beginning of each participant's experiment. The investigators will constrain the total time of each A and B phase to last a minimum of 5 days to provide adequate exposure to the A (measurement only) and B (intervention) conditions. The maximum total number of days participants will be enrolled is 28.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • BMI of 25+
  • Ages 60+
  • Continuously enrolled at Group Health for previous 12 months
  • No record of death
  • Not on the No Contact list
  • Speaks, reads, and writes English
  • Able to hold a conversation by phone (no hearing or other limitations)
  • Self-reported ability to stand
  • Self-reported ability to walk one block unassisted
  • No history of an injury from a fall in past 3 months
  • Work or retirement situations allows for taking breaks from sitting throughout the day
  • Available for the study duration
  • No unusual activities planned (e.g. travel, moving) during the study period
  • Able to come to Group Health Capitol Hill/Central for measurement visits
  • Willing to wear activity monitor (activPAL)
  • Self-reports taking less than 4 breaks from sitting during an average hour
  • Self-reports sitting more than 7 hours per day

Exclusion Criteria:

  • Resides in long-term care, hospice care, or skilled nursing facility (previous 12 months)
  • Wheelchair bound
  • Diagnosis of dementia, serious mental health disorder, or substance use disorder (previous 24 months)
  • Use of an assistive device

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sitting time prompt
All participants will receive a prompting device (one-arm intervention).
Behawioralne: Sitting time prompt
Participants will receive a device that prompts them to take breaks from sitting approximately every 15-20 minutes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sit-to-stand transitions
Ramy czasowe: up to 28 days
Number of activPAL-measured sit-to-stand transitions measured at the day level
up to 28 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Group Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5 K23 HL119352-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj