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Investigating Sedentary Time in Aging: New Directions (ISTAND)

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
The investigators are doing a study to learn how to support patients aged 60+ in taking more breaks from sitting. The goal of the study is to find out if using commercially available devices are helpful in reducing sitting time.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To date, no one has tested whether the prompting features of commercially available wrist-worn devices (e.g., Jawbone Up) improve breaks from sitting. Single case designs are a cost-effective way to conduct a controlled, randomized study that can inform larger intervention trials. Because the investigators are interested in ascertaining the effect of a very specific intervention on a very specific/single outcome, this study is well-suited to this approach.

The investigators will conduct iterative single case experimental studies using randomization tests. This design can help evaluate technologies for behavior change. To increase statistical power, the investigators opted to conduct an ABA study design (also termed a reversal design) where A is baseline and B is an intervention. Using randomization tests, the length of each A and B phase are determined to vary randomly in length prior to the beginning of each participant's experiment. The investigators will constrain the total time of each A and B phase to last a minimum of 5 days to provide adequate exposure to the A (measurement only) and B (intervention) conditions. The maximum total number of days participants will be enrolled is 28.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • BMI of 25+
  • Ages 60+
  • Continuously enrolled at Group Health for previous 12 months
  • No record of death
  • Not on the No Contact list
  • Speaks, reads, and writes English
  • Able to hold a conversation by phone (no hearing or other limitations)
  • Self-reported ability to stand
  • Self-reported ability to walk one block unassisted
  • No history of an injury from a fall in past 3 months
  • Work or retirement situations allows for taking breaks from sitting throughout the day
  • Available for the study duration
  • No unusual activities planned (e.g. travel, moving) during the study period
  • Able to come to Group Health Capitol Hill/Central for measurement visits
  • Willing to wear activity monitor (activPAL)
  • Self-reports taking less than 4 breaks from sitting during an average hour
  • Self-reports sitting more than 7 hours per day

Exclusion Criteria:

  • Resides in long-term care, hospice care, or skilled nursing facility (previous 12 months)
  • Wheelchair bound
  • Diagnosis of dementia, serious mental health disorder, or substance use disorder (previous 24 months)
  • Use of an assistive device

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitting time prompt
All participants will receive a prompting device (one-arm intervention).
Verhalten: Sitting time prompt
Participants will receive a device that prompts them to take breaks from sitting approximately every 15-20 minutes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sit-to-stand transitions
Zeitfenster: up to 28 days
Number of activPAL-measured sit-to-stand transitions measured at the day level
up to 28 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Group Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5 K23 HL119352-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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