- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02670369
Investigating Sedentary Time in Aging: New Directions (ISTAND)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To date, no one has tested whether the prompting features of commercially available wrist-worn devices (e.g., Jawbone Up) improve breaks from sitting. Single case designs are a cost-effective way to conduct a controlled, randomized study that can inform larger intervention trials. Because the investigators are interested in ascertaining the effect of a very specific intervention on a very specific/single outcome, this study is well-suited to this approach.
The investigators will conduct iterative single case experimental studies using randomization tests. This design can help evaluate technologies for behavior change. To increase statistical power, the investigators opted to conduct an ABA study design (also termed a reversal design) where A is baseline and B is an intervention. Using randomization tests, the length of each A and B phase are determined to vary randomly in length prior to the beginning of each participant's experiment. The investigators will constrain the total time of each A and B phase to last a minimum of 5 days to provide adequate exposure to the A (measurement only) and B (intervention) conditions. The maximum total number of days participants will be enrolled is 28.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female
- BMI of 25+
- Ages 60+
- Continuously enrolled at Group Health for previous 12 months
- No record of death
- Not on the No Contact list
- Speaks, reads, and writes English
- Able to hold a conversation by phone (no hearing or other limitations)
- Self-reported ability to stand
- Self-reported ability to walk one block unassisted
- No history of an injury from a fall in past 3 months
- Work or retirement situations allows for taking breaks from sitting throughout the day
- Available for the study duration
- No unusual activities planned (e.g. travel, moving) during the study period
- Able to come to Group Health Capitol Hill/Central for measurement visits
- Willing to wear activity monitor (activPAL)
- Self-reports taking less than 4 breaks from sitting during an average hour
- Self-reports sitting more than 7 hours per day
Exclusion Criteria:
- Resides in long-term care, hospice care, or skilled nursing facility (previous 12 months)
- Wheelchair bound
- Diagnosis of dementia, serious mental health disorder, or substance use disorder (previous 24 months)
- Use of an assistive device
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sitting time prompt
All participants will receive a prompting device (one-arm intervention).
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Participants will receive a device that prompts them to take breaks from sitting approximately every 15-20 minutes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sit-to-stand transitions
Periodo de tiempo: up to 28 days
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Number of activPAL-measured sit-to-stand transitions measured at the day level
|
up to 28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dori E Rosenberg, PhD, MPH, Group Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5 K23 HL119352-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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