A New Micro Swim-up Procedure for Sperm Preparation in ICSI Treatment
8 février 2021 mis à jour par: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
The aim of this study is to evaluate the microbiological safety and the efficacy of a new not expensive, easy and fast technique (Direct Microswimup) for sperm preparation in In Vitro Fertilization (IVF) treatments without the use of centrifuge, able to simplify the procedure and to avoid mismatches by ensuring the same results of the standard techniques in terms of fertilization rate, blastulation rate, pregnancy/abortion rate, cryostorage rate, and a better euploid status of the embryos.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rimini
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Cattolica, Rimini, Italie, 47841
- Recrutement
- Cervesi Hospital IVF Unit
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Contact:
- Silvia De Stefani
- Numéro de téléphone: 320 1111937
- E-mail: silviadestefani@ymail.com
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Cattolica, Rimini, Italie, 47841
- Recrutement
- Primiterra Mariangela
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Contact:
- Mariangela Primiterra
- E-mail: m.primiterra@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
This study included couples submitted to in vitro fertilization treatment at the Unit of Physiopathology of Reproduction (Cervesi Hospital, Cattolica, RN, Italy).
La description
Inclusion Criteria:
- at least 8 oocytes retrieved at pickup
- oocyte insemination with ICSI technique
- only elective single embryo transfer (eSET) at blastocyst stage
- sperm concentration ≥ 1 X 106 /ml
- absence of antibiotic treatment in the previous four weeks for male patients
Exclusion Criteria:
- recurrent miscarriages
- more than three in vitro fertilization treatment
- azoospermia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microbiological test
Délai: 3 months
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A standard bacteriological culture [based on inoculation of blood and "chocolate" agar plates and Brain-Heart Infusion broth, followed by incubation at 37°C for up to 72 hours] was performed in order to investigate the presence and amount of colonizing bacteria delivered with the semen at ejaculation and after treatment
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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semen treatment efficacy
Délai: 6 months
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number of obtain blastocysts (%) and number of pregnancy (%)
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6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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euploid status
Délai: 6 months
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molecular analysis of blastocyst's biopsy
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2016
Première publication (Estimation)
3 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NEW MICRO SWIM-UP PROCEDURE
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