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A New Micro Swim-up Procedure for Sperm Preparation in ICSI Treatment

8. Februar 2021 aktualisiert von: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
The aim of this study is to evaluate the microbiological safety and the efficacy of a new not expensive, easy and fast technique (Direct Microswimup) for sperm preparation in In Vitro Fertilization (IVF) treatments without the use of centrifuge, able to simplify the procedure and to avoid mismatches by ensuring the same results of the standard techniques in terms of fertilization rate, blastulation rate, pregnancy/abortion rate, cryostorage rate, and a better euploid status of the embryos.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italien, 47841
        • Rekrutierung
        • Cervesi Hospital IVF Unit
        • Kontakt:
      • Cattolica, Rimini, Italien, 47841

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This study included couples submitted to in vitro fertilization treatment at the Unit of Physiopathology of Reproduction (Cervesi Hospital, Cattolica, RN, Italy).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • at least 8 oocytes retrieved at pickup
  • oocyte insemination with ICSI technique
  • only elective single embryo transfer (eSET) at blastocyst stage
  • sperm concentration ≥ 1 X 106 /ml
  • absence of antibiotic treatment in the previous four weeks for male patients

Exclusion Criteria:

  • recurrent miscarriages
  • more than three in vitro fertilization treatment
  • azoospermia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
microbiological test
Zeitfenster: 3 months
A standard bacteriological culture [based on inoculation of blood and "chocolate" agar plates and Brain-Heart Infusion broth, followed by incubation at 37°C for up to 72 hours] was performed in order to investigate the presence and amount of colonizing bacteria delivered with the semen at ejaculation and after treatment
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
semen treatment efficacy
Zeitfenster: 6 months
number of obtain blastocysts (%) and number of pregnancy (%)
6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
euploid status
Zeitfenster: 6 months
molecular analysis of blastocyst's biopsy
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEW MICRO SWIM-UP PROCEDURE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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    Abgeschlossen
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    Myasthenia gravis | Myotone Dystrophie | Myositis des Einschlusskörpers | Fazioskapulohumerale Muskeldystrophien | Die Falls Efficacy Scale International | Die Morse-Fall-Skala
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