A New Micro Swim-up Procedure for Sperm Preparation in ICSI Treatment
8. februar 2021 oppdatert av: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
The aim of this study is to evaluate the microbiological safety and the efficacy of a new not expensive, easy and fast technique (Direct Microswimup) for sperm preparation in In Vitro Fertilization (IVF) treatments without the use of centrifuge, able to simplify the procedure and to avoid mismatches by ensuring the same results of the standard techniques in terms of fertilization rate, blastulation rate, pregnancy/abortion rate, cryostorage rate, and a better euploid status of the embryos.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Rekruttering
- Cervesi Hospital IVF Unit
-
Ta kontakt med:
- Silvia De Stefani
- Telefonnummer: 320 1111937
- E-post: silviadestefani@ymail.com
-
Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Rekruttering
- Primiterra Mariangela
-
Ta kontakt med:
- Mariangela Primiterra
- E-post: m.primiterra@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This study included couples submitted to in vitro fertilization treatment at the Unit of Physiopathology of Reproduction (Cervesi Hospital, Cattolica, RN, Italy).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- at least 8 oocytes retrieved at pickup
- oocyte insemination with ICSI technique
- only elective single embryo transfer (eSET) at blastocyst stage
- sperm concentration ≥ 1 X 106 /ml
- absence of antibiotic treatment in the previous four weeks for male patients
Exclusion Criteria:
- recurrent miscarriages
- more than three in vitro fertilization treatment
- azoospermia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
microbiological test
Tidsramme: 3 months
|
A standard bacteriological culture [based on inoculation of blood and "chocolate" agar plates and Brain-Heart Infusion broth, followed by incubation at 37°C for up to 72 hours] was performed in order to investigate the presence and amount of colonizing bacteria delivered with the semen at ejaculation and after treatment
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
semen treatment efficacy
Tidsramme: 6 months
|
number of obtain blastocysts (%) and number of pregnancy (%)
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
euploid status
Tidsramme: 6 months
|
molecular analysis of blastocyst's biopsy
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NEW MICRO SWIM-UP PROCEDURE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .