- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02672124
A New Micro Swim-up Procedure for Sperm Preparation in ICSI Treatment
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
The aim of this study is to evaluate the microbiological safety and the efficacy of a new not expensive, easy and fast technique (Direct Microswimup) for sperm preparation in In Vitro Fertilization (IVF) treatments without the use of centrifuge, able to simplify the procedure and to avoid mismatches by ensuring the same results of the standard techniques in terms of fertilization rate, blastulation rate, pregnancy/abortion rate, cryostorage rate, and a better euploid status of the embryos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Itália, 47841
- Recrutamento
- Cervesi Hospital IVF Unit
-
Contato:
- Silvia De Stefani
- Número de telefone: 320 1111937
- E-mail: silviadestefani@ymail.com
-
Cattolica, Rimini, Itália, 47841
- Recrutamento
- Primiterra Mariangela
-
Contato:
- Mariangela Primiterra
- E-mail: m.primiterra@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
This study included couples submitted to in vitro fertilization treatment at the Unit of Physiopathology of Reproduction (Cervesi Hospital, Cattolica, RN, Italy).
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least 8 oocytes retrieved at pickup
- oocyte insemination with ICSI technique
- only elective single embryo transfer (eSET) at blastocyst stage
- sperm concentration ≥ 1 X 106 /ml
- absence of antibiotic treatment in the previous four weeks for male patients
Exclusion Criteria:
- recurrent miscarriages
- more than three in vitro fertilization treatment
- azoospermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
microbiological test
Prazo: 3 months
|
A standard bacteriological culture [based on inoculation of blood and "chocolate" agar plates and Brain-Heart Infusion broth, followed by incubation at 37°C for up to 72 hours] was performed in order to investigate the presence and amount of colonizing bacteria delivered with the semen at ejaculation and after treatment
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
semen treatment efficacy
Prazo: 6 months
|
number of obtain blastocysts (%) and number of pregnancy (%)
|
6 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
euploid status
Prazo: 6 months
|
molecular analysis of blastocyst's biopsy
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NEW MICRO SWIM-UP PROCEDURE
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