A New Micro Swim-up Procedure for Sperm Preparation in ICSI Treatment
8 de febrero de 2021 actualizado por: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
The aim of this study is to evaluate the microbiological safety and the efficacy of a new not expensive, easy and fast technique (Direct Microswimup) for sperm preparation in In Vitro Fertilization (IVF) treatments without the use of centrifuge, able to simplify the procedure and to avoid mismatches by ensuring the same results of the standard techniques in terms of fertilization rate, blastulation rate, pregnancy/abortion rate, cryostorage rate, and a better euploid status of the embryos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rimini
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Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Reclutamiento
- Cervesi Hospital IVF Unit
-
Contacto:
- Silvia De Stefani
- Número de teléfono: 320 1111937
- Correo electrónico: silviadestefani@ymail.com
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Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Reclutamiento
- Primiterra Mariangela
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Contacto:
- Mariangela Primiterra
- Correo electrónico: m.primiterra@hotmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
This study included couples submitted to in vitro fertilization treatment at the Unit of Physiopathology of Reproduction (Cervesi Hospital, Cattolica, RN, Italy).
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least 8 oocytes retrieved at pickup
- oocyte insemination with ICSI technique
- only elective single embryo transfer (eSET) at blastocyst stage
- sperm concentration ≥ 1 X 106 /ml
- absence of antibiotic treatment in the previous four weeks for male patients
Exclusion Criteria:
- recurrent miscarriages
- more than three in vitro fertilization treatment
- azoospermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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microbiological test
Periodo de tiempo: 3 months
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A standard bacteriological culture [based on inoculation of blood and "chocolate" agar plates and Brain-Heart Infusion broth, followed by incubation at 37°C for up to 72 hours] was performed in order to investigate the presence and amount of colonizing bacteria delivered with the semen at ejaculation and after treatment
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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semen treatment efficacy
Periodo de tiempo: 6 months
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number of obtain blastocysts (%) and number of pregnancy (%)
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6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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euploid status
Periodo de tiempo: 6 months
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molecular analysis of blastocyst's biopsy
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NEW MICRO SWIM-UP PROCEDURE
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