- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02708459
Transversus Abdominus Plane Block in Living Donor Hepatectomy (TAP Donor)
29 août 2016 mis à jour par: AlRefaey Kandeel
Comparing different drugs used in Transversus abdominus plane analgesia after donor hepatectomy.
Patients will be divided into three groups; control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group according to the used drug
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Transversus abdominus plane block for postoperative analgesia after donor hpatectomy surgery using three different drugs control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahleya
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Mansoura, Dakahleya, Egypte, 62215
- Mansoura University
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Dkahleya
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Mansoura, Dkahleya, Egypte
- Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- all living hepatectomy donors in Mansoura liver transplantation program
Exclusion Criteria:
- refusal known sensetivity to used drugs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Control
Control group where postoperative analgesia will be maintained by Morphine intravenous boluses (2 mg) if Visual analogue scale (VAS) scale more than 4.
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Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
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Comparateur actif: Bupevecaine group
Postoperative analgesia will be maintained by 20 ml Bupevecaine (0.25%) boluses in surgically inserted TAP catheter each 8 hours for 48 hours with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more than 4
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Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
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Comparateur actif: Dex group
catheter will surgically inserted in Transversus abdominus plane (TAP) plane before wound closure Postoperative analgesia will be maintained by Dexmedetomedine 0.4 mg/kg plus Bupevecaine 0.25 20 ml boluses each 8 hours for 48 hours in surgically inserted TAP catheter with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more 4
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Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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postoperative morphine (mg) consumption in 1st 48 hours
Délai: 48 hours postoperative
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48 hours postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Première publication (Estimation)
15 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abuelella TAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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