- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02708459
Transversus Abdominus Plane Block in Living Donor Hepatectomy (TAP Donor)
29 de agosto de 2016 actualizado por: AlRefaey Kandeel
Comparing different drugs used in Transversus abdominus plane analgesia after donor hepatectomy.
Patients will be divided into three groups; control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group according to the used drug
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Transversus abdominus plane block for postoperative analgesia after donor hpatectomy surgery using three different drugs control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahleya
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Mansoura, Dakahleya, Egipto, 62215
- Mansoura University
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Dkahleya
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Mansoura, Dkahleya, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- all living hepatectomy donors in Mansoura liver transplantation program
Exclusion Criteria:
- refusal known sensetivity to used drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Control group where postoperative analgesia will be maintained by Morphine intravenous boluses (2 mg) if Visual analogue scale (VAS) scale more than 4.
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Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
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Comparador activo: Bupevecaine group
Postoperative analgesia will be maintained by 20 ml Bupevecaine (0.25%) boluses in surgically inserted TAP catheter each 8 hours for 48 hours with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more than 4
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Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
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Comparador activo: Dex group
catheter will surgically inserted in Transversus abdominus plane (TAP) plane before wound closure Postoperative analgesia will be maintained by Dexmedetomedine 0.4 mg/kg plus Bupevecaine 0.25 20 ml boluses each 8 hours for 48 hours in surgically inserted TAP catheter with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more 4
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Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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postoperative morphine (mg) consumption in 1st 48 hours
Periodo de tiempo: 48 hours postoperative
|
48 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abuelella TAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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