- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02708459
Transversus Abdominus Plane Block in Living Donor Hepatectomy (TAP Donor)
29. august 2016 oppdatert av: AlRefaey Kandeel
Comparing different drugs used in Transversus abdominus plane analgesia after donor hepatectomy.
Patients will be divided into three groups; control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group according to the used drug
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Transversus abdominus plane block for postoperative analgesia after donor hpatectomy surgery using three different drugs control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Egypt, 62215
- Mansoura University
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Egypt
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all living hepatectomy donors in Mansoura liver transplantation program
Exclusion Criteria:
- refusal known sensetivity to used drugs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Control
Control group where postoperative analgesia will be maintained by Morphine intravenous boluses (2 mg) if Visual analogue scale (VAS) scale more than 4.
|
Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
|
Aktiv komparator: Bupevecaine group
Postoperative analgesia will be maintained by 20 ml Bupevecaine (0.25%) boluses in surgically inserted TAP catheter each 8 hours for 48 hours with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more than 4
|
Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
|
Aktiv komparator: Dex group
catheter will surgically inserted in Transversus abdominus plane (TAP) plane before wound closure Postoperative analgesia will be maintained by Dexmedetomedine 0.4 mg/kg plus Bupevecaine 0.25 20 ml boluses each 8 hours for 48 hours in surgically inserted TAP catheter with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more 4
|
Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
postoperative morphine (mg) consumption in 1st 48 hours
Tidsramme: 48 hours postoperative
|
48 hours postoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abuelella TAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levende donor hepatektomi
-
University of Maryland, BaltimoreFullførtRobotkirurgi | Nyretransplantasjon donor av venstre nyre | Donor nefrektomi | Single-portForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityFullførtNyretransplantasjon donor av venstre nyre | Nyretransplantasjon donor av høyre nyreNorge
-
Mansoura UniversityFullført
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLevende donor levertransplantasjonKorea, Republikken
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationAktiv, ikke rekrutterendeLevende donor nyretransplantasjonCanada
-
Angus W. Thomson PhD DScAktiv, ikke rekrutterendeLevende donor levertransplantasjonForente stater
-
Fudan UniversityFullførtLevende donor levertransplantasjon
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCFullførtKirurgi | Nevromuskulær blokk | Nyretransplantasjon donor av venstre nyre | Nyretransplantasjon donor av høyre nyreNederland
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsRekrutteringLevende donor nyretransplantasjonCanada
-
Seoul National University HospitalOneclickmedical Co., Ltd. (Seoul, South Korea)Har ikke rekruttert ennåLevende donor levertransplantasjonKorea, Republikken
Kliniske studier på Intravenous morphine
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical FoundationFullført
-
University of LuebeckFullførtAkutt hjerteinfarktTyskland