- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02708459
Transversus Abdominus Plane Block in Living Donor Hepatectomy (TAP Donor)
29. August 2016 aktualisiert von: AlRefaey Kandeel
Comparing different drugs used in Transversus abdominus plane analgesia after donor hepatectomy.
Patients will be divided into three groups; control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group according to the used drug
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Transversus abdominus plane block for postoperative analgesia after donor hpatectomy surgery using three different drugs control group, Bupivecaine group, and Dexmedetomedine group
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahleya
-
Mansoura, Dakahleya, Ägypten, 62215
- Mansoura University
-
-
Dkahleya
-
Mansoura, Dkahleya, Ägypten
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all living hepatectomy donors in Mansoura liver transplantation program
Exclusion Criteria:
- refusal known sensetivity to used drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Control
Control group where postoperative analgesia will be maintained by Morphine intravenous boluses (2 mg) if Visual analogue scale (VAS) scale more than 4.
|
Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
|
|
Aktiver Komparator: Bupevecaine group
Postoperative analgesia will be maintained by 20 ml Bupevecaine (0.25%) boluses in surgically inserted TAP catheter each 8 hours for 48 hours with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more than 4
|
Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
|
|
Aktiver Komparator: Dex group
catheter will surgically inserted in Transversus abdominus plane (TAP) plane before wound closure Postoperative analgesia will be maintained by Dexmedetomedine 0.4 mg/kg plus Bupevecaine 0.25 20 ml boluses each 8 hours for 48 hours in surgically inserted TAP catheter with rescue analgesia intravenous morphine (2mg) if VAS more 4
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Boluses of intravenous morphine (2 mg) will be given to patients if Visual analogue scale (VAS) more than 3
at end of surgery, a surgeon will insert catheter in Transversus abdominus plane (TAP) between internal oblique muscle and Transversus abdominus muscle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postoperative morphine (mg) consumption in 1st 48 hours
Zeitfenster: 48 hours postoperative
|
48 hours postoperative
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Abuelella TAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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