SR-BI and Antiviral Treatment Response in HCV
12 juillet 2017 mis à jour par: Ching-Sheng Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Influence of Scavenger Receptor Class B Type I (SR-BI) Gene Polymorphisms on Antiviral Treatment Response, and Metabolism in Chronic Hepatitis C Patients
The scavenger receptor type B class I (SR-BI) is a receptor for high-density lipoproteins (HDL) and one of entry factors for hepatitis C virus (HCV).
The investigators aimed to examine the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) of the SCARB1 gene, which encodes SR-BI, with virologic responses to pegylated interferon-based treatment in Asian chronic hepatitis C (CHC) patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Purpose of study: To examine the impacts of single nucleotide polymorphisms (SNPs) relevant to SR-BI on CHC patients.
- Study Design To enroll 400 CHC patients during a 3-year period
- Specify objectives of study when collecting extra specimen from participants Collect blood samples for genomic DNA to examine the SR-BI gene polymorphisms.
- Expected Endpoints of Treatment Sustained virologic response (SVR) means undetectable serum HCV RNA levels 24 weeks after completion of antiviral therapy.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
309
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
HCV genotype 1 or 2 patients who received pegylated interferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics
La description
Inclusion Criteria:
- Naive to IFN treatment and other experimental antiviral or immunosuppressive therapy before enrollment.
- Serum alanine aminotransferase levels, at least, twice the upper limit of normal on two occasions within the previous 6 months.
Exclusion Criteria:
- Positive for hepatitis B surface antigen
- Positive for human immunodeficiency virus antibody
- Had a known history or evidence of autoimmune liver disease, inheritable disorders, renal insufficiency, malignancy
- Had a history of daily alcohol consumption greater than 20 gram or active drug abuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HCV group (Peginterferon alfa-2a)
A total of 156 chronic HCV genotype 1 or 2 patients who received Peginterferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics.
|
Peginterferon alfa-2a 180μg plus daily oral weight-based ribavirin (1,000 mg for body weight 75 kg or less, 1,200 mg for body weight greater than 75 kg) for 24 or 48 weeks
Autres noms:
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Control Group
There were 153 healthy controls negative for anti-HCV enrolled simultaneously from the database of Health Management Center.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Serum HCV RNA levels
Délai: at 24 weeks after the end of treatment
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sustained virologic response
|
at 24 weeks after the end of treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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serum fasting blood glucose levels
Délai: at 24 weeks after the end of treatment
|
at 24 weeks after the end of treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2016
Première publication (Estimation)
21 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Hépatite
- Hépatite C
- Hépatite chronique
- Hépatite C chronique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Peginterféron alfa-2a
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-XD53-105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
Description du régime IPD
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