Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SR-BI and Antiviral Treatment Response in HCV

12 juli 2017 bijgewerkt door: Ching-Sheng Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Influence of Scavenger Receptor Class B Type I (SR-BI) Gene Polymorphisms on Antiviral Treatment Response, and Metabolism in Chronic Hepatitis C Patients

The scavenger receptor type B class I (SR-BI) is a receptor for high-density lipoproteins (HDL) and one of entry factors for hepatitis C virus (HCV). The investigators aimed to examine the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) of the SCARB1 gene, which encodes SR-BI, with virologic responses to pegylated interferon-based treatment in Asian chronic hepatitis C (CHC) patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Purpose of study: To examine the impacts of single nucleotide polymorphisms (SNPs) relevant to SR-BI on CHC patients.
  2. Study Design To enroll 400 CHC patients during a 3-year period
  3. Specify objectives of study when collecting extra specimen from participants Collect blood samples for genomic DNA to examine the SR-BI gene polymorphisms.
  4. Expected Endpoints of Treatment Sustained virologic response (SVR) means undetectable serum HCV RNA levels 24 weeks after completion of antiviral therapy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

309

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HCV genotype 1 or 2 patients who received pegylated interferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Naive to IFN treatment and other experimental antiviral or immunosuppressive therapy before enrollment.
  2. Serum alanine aminotransferase levels, at least, twice the upper limit of normal on two occasions within the previous 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Positive for hepatitis B surface antigen
  2. Positive for human immunodeficiency virus antibody
  3. Had a known history or evidence of autoimmune liver disease, inheritable disorders, renal insufficiency, malignancy
  4. Had a history of daily alcohol consumption greater than 20 gram or active drug abuse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCV group (Peginterferon alfa-2a)
A total of 156 chronic HCV genotype 1 or 2 patients who received Peginterferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics.
Geneesmiddel: Peginterferon alfa-2a
Peginterferon alfa-2a 180μg plus daily oral weight-based ribavirin (1,000 mg for body weight 75 kg or less, 1,200 mg for body weight greater than 75 kg) for 24 or 48 weeks
Andere namen:
  • Pegsys
Control Group
There were 153 healthy controls negative for anti-HCV enrolled simultaneously from the database of Health Management Center.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum HCV RNA levels
Tijdsspanne: at 24 weeks after the end of treatment
sustained virologic response
at 24 weeks after the end of treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum fasting blood glucose levels
Tijdsspanne: at 24 weeks after the end of treatment
at 24 weeks after the end of treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-XD53-105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Share data when requested

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Hepatitis C

Klinische onderzoeken op Peginterferon alfa-2a

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren