SR-BI and Antiviral Treatment Response in HCV
2017년 7월 12일 업데이트: Ching-Sheng Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Influence of Scavenger Receptor Class B Type I (SR-BI) Gene Polymorphisms on Antiviral Treatment Response, and Metabolism in Chronic Hepatitis C Patients
The scavenger receptor type B class I (SR-BI) is a receptor for high-density lipoproteins (HDL) and one of entry factors for hepatitis C virus (HCV).
The investigators aimed to examine the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) of the SCARB1 gene, which encodes SR-BI, with virologic responses to pegylated interferon-based treatment in Asian chronic hepatitis C (CHC) patients.
연구 개요
상세 설명
- Purpose of study: To examine the impacts of single nucleotide polymorphisms (SNPs) relevant to SR-BI on CHC patients.
- Study Design To enroll 400 CHC patients during a 3-year period
- Specify objectives of study when collecting extra specimen from participants Collect blood samples for genomic DNA to examine the SR-BI gene polymorphisms.
- Expected Endpoints of Treatment Sustained virologic response (SVR) means undetectable serum HCV RNA levels 24 weeks after completion of antiviral therapy.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
309
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCV genotype 1 or 2 patients who received pegylated interferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics
설명
Inclusion Criteria:
- Naive to IFN treatment and other experimental antiviral or immunosuppressive therapy before enrollment.
- Serum alanine aminotransferase levels, at least, twice the upper limit of normal on two occasions within the previous 6 months.
Exclusion Criteria:
- Positive for hepatitis B surface antigen
- Positive for human immunodeficiency virus antibody
- Had a known history or evidence of autoimmune liver disease, inheritable disorders, renal insufficiency, malignancy
- Had a history of daily alcohol consumption greater than 20 gram or active drug abuse.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HCV group (Peginterferon alfa-2a)
A total of 156 chronic HCV genotype 1 or 2 patients who received Peginterferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics.
|
Peginterferon alfa-2a 180μg plus daily oral weight-based ribavirin (1,000 mg for body weight 75 kg or less, 1,200 mg for body weight greater than 75 kg) for 24 or 48 weeks
다른 이름들:
|
|
Control Group
There were 153 healthy controls negative for anti-HCV enrolled simultaneously from the database of Health Management Center.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Serum HCV RNA levels
기간: at 24 weeks after the end of treatment
|
sustained virologic response
|
at 24 weeks after the end of treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
serum fasting blood glucose levels
기간: at 24 weeks after the end of treatment
|
at 24 weeks after the end of treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-XD53-105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Share data when requested
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 C형 간염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network완전한
-
Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
-
University Hospital, Bordeaux아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Caen완전한
Peginterferon alfa-2a에 대한 임상 시험
-
Incyte Corporation아직 모집하지 않음
-
Nanfang Hospital, Southern Medical University아직 모집하지 않음
-
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock...완전한
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJanssen-Cilag Ltd.완전한
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...모병
-
Tanabe Pharma Corporation완전한
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은
-
José Antonio CarrionInstituto de Salud Carlos III완전한만성 B형 간염(HBeAg 음성)
-
Xiamen Humanity Hospital아직 모집하지 않음