SR-BI and Antiviral Treatment Response in HCV
12 juli 2017 uppdaterad av: Ching-Sheng Hsu, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Influence of Scavenger Receptor Class B Type I (SR-BI) Gene Polymorphisms on Antiviral Treatment Response, and Metabolism in Chronic Hepatitis C Patients
The scavenger receptor type B class I (SR-BI) is a receptor for high-density lipoproteins (HDL) and one of entry factors for hepatitis C virus (HCV).
The investigators aimed to examine the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) of the SCARB1 gene, which encodes SR-BI, with virologic responses to pegylated interferon-based treatment in Asian chronic hepatitis C (CHC) patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Purpose of study: To examine the impacts of single nucleotide polymorphisms (SNPs) relevant to SR-BI on CHC patients.
- Study Design To enroll 400 CHC patients during a 3-year period
- Specify objectives of study when collecting extra specimen from participants Collect blood samples for genomic DNA to examine the SR-BI gene polymorphisms.
- Expected Endpoints of Treatment Sustained virologic response (SVR) means undetectable serum HCV RNA levels 24 weeks after completion of antiviral therapy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
309
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HCV genotype 1 or 2 patients who received pegylated interferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Naive to IFN treatment and other experimental antiviral or immunosuppressive therapy before enrollment.
- Serum alanine aminotransferase levels, at least, twice the upper limit of normal on two occasions within the previous 6 months.
Exclusion Criteria:
- Positive for hepatitis B surface antigen
- Positive for human immunodeficiency virus antibody
- Had a known history or evidence of autoimmune liver disease, inheritable disorders, renal insufficiency, malignancy
- Had a history of daily alcohol consumption greater than 20 gram or active drug abuse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCV group (Peginterferon alfa-2a)
A total of 156 chronic HCV genotype 1 or 2 patients who received Peginterferon alfa-2a (Peg-IFN alfa-2a) plus ribavirin therapy were consecutively enrolled from the gastroenterological clinics.
|
Peginterferon alfa-2a 180μg plus daily oral weight-based ribavirin (1,000 mg for body weight 75 kg or less, 1,200 mg for body weight greater than 75 kg) for 24 or 48 weeks
Andra namn:
|
|
Control Group
There were 153 healthy controls negative for anti-HCV enrolled simultaneously from the database of Health Management Center.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum HCV RNA levels
Tidsram: at 24 weeks after the end of treatment
|
sustained virologic response
|
at 24 weeks after the end of treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serum fasting blood glucose levels
Tidsram: at 24 weeks after the end of treatment
|
at 24 weeks after the end of treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-XD53-105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Share data when requested
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .