A Naturalistic Study of Adolescents and Young Adults in Treatment for Opioid Dependence
26 juin 2018 mis à jour par: Yale University
Many buprenorphine treatment programs do not have services dedicated to adolescents and young adults.
As a precursor to developing and evaluating an adolescent and young adult buprenorphine treatment program at APT Foundation Inc, we propose to conduct a 1 year prospective study of 16 to 25 year old treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants will consent to in-person assessments and monthly chart reviews.
We anticipate that the results from this study will inform the development of future services targeted towards adolescents and young adults with opioid dependence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- APT Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Fifty16 to 25 year old opioid treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program.
La description
Inclusion Criteria:
- Ages 16 through 25 at time of induction
- Meet criteria for enrollment in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program (Opioid Dependence per DSM-V criteria; no contraindications to buprenorphine (concomitant benzodiazepine, alcohol use, sedative use),
- Stable enough to participate in outpatient care/intensive outpatient care for at least 12 weeks;
- Can commit to at least 12 weeks of treatment through the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
- Are willing to provide locator information for follow-up.
- Are fluent in English and have a 6th grader or higher reading level
Exclusion Criteria:
- Have an untreated bipolar or schizophrenic disorder, or active suicidal ideation
- Are physically dependent on alcohol, benzodiazepines, or other sedatives.
- Are in custody of the Department of Children and Families
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Opioid Use Patterns
Délai: baseline
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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baseline
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Opioid Use Patterns
Délai: 4 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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4 weeks
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Opioid Use Patterns
Délai: 8 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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8 weeks
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Opioid Use Patterns
Délai: 12 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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12 weeks
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Opioid Use Patterns
Délai: 24 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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24 weeks
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Opioid Use Patterns
Délai: 52 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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52 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Opioid Use Patterns
Délai: One year
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Urine drug screen results (opioids (and type if noted) benzodiazepines, marijuana, , cocaine, amphetamines) collected monthly from medical charts.
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One year
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Cigarette Use Patterns
Délai: One year
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To describe the progression of cigarette use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe cigarette use patterns.
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepa Camenga, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16010 17074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .