- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02718352
A Naturalistic Study of Adolescents and Young Adults in Treatment for Opioid Dependence
26 giugno 2018 aggiornato da: Yale University
Many buprenorphine treatment programs do not have services dedicated to adolescents and young adults.
As a precursor to developing and evaluating an adolescent and young adult buprenorphine treatment program at APT Foundation Inc, we propose to conduct a 1 year prospective study of 16 to 25 year old treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants will consent to in-person assessments and monthly chart reviews.
We anticipate that the results from this study will inform the development of future services targeted towards adolescents and young adults with opioid dependence.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- APT Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Fifty16 to 25 year old opioid treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages 16 through 25 at time of induction
- Meet criteria for enrollment in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program (Opioid Dependence per DSM-V criteria; no contraindications to buprenorphine (concomitant benzodiazepine, alcohol use, sedative use),
- Stable enough to participate in outpatient care/intensive outpatient care for at least 12 weeks;
- Can commit to at least 12 weeks of treatment through the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
- Are willing to provide locator information for follow-up.
- Are fluent in English and have a 6th grader or higher reading level
Exclusion Criteria:
- Have an untreated bipolar or schizophrenic disorder, or active suicidal ideation
- Are physically dependent on alcohol, benzodiazepines, or other sedatives.
- Are in custody of the Department of Children and Families
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Opioid Use Patterns
Lasso di tempo: baseline
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
baseline
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|
Opioid Use Patterns
Lasso di tempo: 4 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
4 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Lasso di tempo: 8 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
8 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Lasso di tempo: 12 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
12 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Lasso di tempo: 24 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
24 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Lasso di tempo: 52 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
52 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Opioid Use Patterns
Lasso di tempo: One year
|
Urine drug screen results (opioids (and type if noted) benzodiazepines, marijuana, , cocaine, amphetamines) collected monthly from medical charts.
|
One year
|
|
Cigarette Use Patterns
Lasso di tempo: One year
|
To describe the progression of cigarette use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe cigarette use patterns.
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deepa Camenga, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16010 17074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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