- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02718352
A Naturalistic Study of Adolescents and Young Adults in Treatment for Opioid Dependence
26 juni 2018 uppdaterad av: Yale University
Many buprenorphine treatment programs do not have services dedicated to adolescents and young adults.
As a precursor to developing and evaluating an adolescent and young adult buprenorphine treatment program at APT Foundation Inc, we propose to conduct a 1 year prospective study of 16 to 25 year old treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants will consent to in-person assessments and monthly chart reviews.
We anticipate that the results from this study will inform the development of future services targeted towards adolescents and young adults with opioid dependence.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- APT Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fifty16 to 25 year old opioid treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ages 16 through 25 at time of induction
- Meet criteria for enrollment in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program (Opioid Dependence per DSM-V criteria; no contraindications to buprenorphine (concomitant benzodiazepine, alcohol use, sedative use),
- Stable enough to participate in outpatient care/intensive outpatient care for at least 12 weeks;
- Can commit to at least 12 weeks of treatment through the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
- Are willing to provide locator information for follow-up.
- Are fluent in English and have a 6th grader or higher reading level
Exclusion Criteria:
- Have an untreated bipolar or schizophrenic disorder, or active suicidal ideation
- Are physically dependent on alcohol, benzodiazepines, or other sedatives.
- Are in custody of the Department of Children and Families
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioid Use Patterns
Tidsram: baseline
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
baseline
|
Opioid Use Patterns
Tidsram: 4 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
4 weeks
|
Opioid Use Patterns
Tidsram: 8 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
8 weeks
|
Opioid Use Patterns
Tidsram: 12 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
12 weeks
|
Opioid Use Patterns
Tidsram: 24 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
24 weeks
|
Opioid Use Patterns
Tidsram: 52 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
52 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioid Use Patterns
Tidsram: One year
|
Urine drug screen results (opioids (and type if noted) benzodiazepines, marijuana, , cocaine, amphetamines) collected monthly from medical charts.
|
One year
|
Cigarette Use Patterns
Tidsram: One year
|
To describe the progression of cigarette use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe cigarette use patterns.
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deepa Camenga, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16010 17074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidberoende
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Alza Corporation, DE, USAAvslutadSmärta | Analgetika, Opioid
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringFörstoppning, opioid-induceradNederländerna
Kliniska prövningar på Naturalistic Prospective Cohort
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Anmälan via inbjudanSexuellt överförbara sjukdomar | HivFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekryteringAllogen transplantationFörenta staterna
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutad
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Prana Biotechnology LimitedAvslutadFriska volontärerAustralien
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAndaluz Health ServiceAvslutad
-
Centre Oscar LambretInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekryteringFast tumör, vuxenFrankrike
-
Syneos HealthSynerK Pharmatech (Suzhou) LimitedAvslutadFörhöjt lågdensitetslipoproteinkolesterolAustralien
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Anmälan via inbjudan