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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02718352
A Naturalistic Study of Adolescents and Young Adults in Treatment for Opioid Dependence
2018년 6월 26일 업데이트: Yale University
Many buprenorphine treatment programs do not have services dedicated to adolescents and young adults.
As a precursor to developing and evaluating an adolescent and young adult buprenorphine treatment program at APT Foundation Inc, we propose to conduct a 1 year prospective study of 16 to 25 year old treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
연구 개요
상세 설명
Participants will consent to in-person assessments and monthly chart reviews.
We anticipate that the results from this study will inform the development of future services targeted towards adolescents and young adults with opioid dependence.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- APT Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Fifty16 to 25 year old opioid treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program.
설명
Inclusion Criteria:
- Ages 16 through 25 at time of induction
- Meet criteria for enrollment in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program (Opioid Dependence per DSM-V criteria; no contraindications to buprenorphine (concomitant benzodiazepine, alcohol use, sedative use),
- Stable enough to participate in outpatient care/intensive outpatient care for at least 12 weeks;
- Can commit to at least 12 weeks of treatment through the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
- Are willing to provide locator information for follow-up.
- Are fluent in English and have a 6th grader or higher reading level
Exclusion Criteria:
- Have an untreated bipolar or schizophrenic disorder, or active suicidal ideation
- Are physically dependent on alcohol, benzodiazepines, or other sedatives.
- Are in custody of the Department of Children and Families
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Opioid Use Patterns
기간: baseline
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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baseline
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Opioid Use Patterns
기간: 4 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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4 weeks
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Opioid Use Patterns
기간: 8 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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8 weeks
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Opioid Use Patterns
기간: 12 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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12 weeks
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Opioid Use Patterns
기간: 24 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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24 weeks
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Opioid Use Patterns
기간: 52 weeks
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To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
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52 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Opioid Use Patterns
기간: One year
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Urine drug screen results (opioids (and type if noted) benzodiazepines, marijuana, , cocaine, amphetamines) collected monthly from medical charts.
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One year
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Cigarette Use Patterns
기간: One year
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To describe the progression of cigarette use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe cigarette use patterns.
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One year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deepa Camenga, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16010 17074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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Naturalistic Prospective Cohort에 대한 임상 시험
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