- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02718352
A Naturalistic Study of Adolescents and Young Adults in Treatment for Opioid Dependence
26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Many buprenorphine treatment programs do not have services dedicated to adolescents and young adults.
As a precursor to developing and evaluating an adolescent and young adult buprenorphine treatment program at APT Foundation Inc, we propose to conduct a 1 year prospective study of 16 to 25 year old treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will consent to in-person assessments and monthly chart reviews.
We anticipate that the results from this study will inform the development of future services targeted towards adolescents and young adults with opioid dependence.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- APT Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Fifty16 to 25 year old opioid treatment-seeking individuals enrolled in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program.
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 16 through 25 at time of induction
- Meet criteria for enrollment in the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program (Opioid Dependence per DSM-V criteria; no contraindications to buprenorphine (concomitant benzodiazepine, alcohol use, sedative use),
- Stable enough to participate in outpatient care/intensive outpatient care for at least 12 weeks;
- Can commit to at least 12 weeks of treatment through the APT Adolescent and Young Adult Suboxone Program
- Are willing to provide locator information for follow-up.
- Are fluent in English and have a 6th grader or higher reading level
Exclusion Criteria:
- Have an untreated bipolar or schizophrenic disorder, or active suicidal ideation
- Are physically dependent on alcohol, benzodiazepines, or other sedatives.
- Are in custody of the Department of Children and Families
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opioid Use Patterns
Ramy czasowe: baseline
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
baseline
|
|
Opioid Use Patterns
Ramy czasowe: 4 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
4 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Ramy czasowe: 8 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
8 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Ramy czasowe: 12 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
12 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Ramy czasowe: 24 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
24 weeks
|
|
Opioid Use Patterns
Ramy czasowe: 52 weeks
|
To describe the progression of opioid use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe opioid use patterns.
|
52 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opioid Use Patterns
Ramy czasowe: One year
|
Urine drug screen results (opioids (and type if noted) benzodiazepines, marijuana, , cocaine, amphetamines) collected monthly from medical charts.
|
One year
|
|
Cigarette Use Patterns
Ramy czasowe: One year
|
To describe the progression of cigarette use among adolescents and young adults participating in buprenorphine treatment, the subjects will fill out time line follow back surveys to describe cigarette use patterns.
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deepa Camenga, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16010 17074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
University of California, Los AngelesZakończony
Badania kliniczne na Naturalistic Prospective Cohort
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktywny, nie rekrutujący
-
Aclipse Two Inc.Zakończony
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19, SARS-CoV-2Stany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Francja, Hiszpania, Dania, Tajlandia, Wietnam, Republika Korei, Zjednoczone Królestwo, Malezja, Izrael, Tajwan, Australia, Niemcy, Polska, Singapur, Zjednoczone Emiraty Arabskie
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyInfekcja oporna na antybiotyki | Zakażenie Enterobacteriaceae oporne na karbapenemyWietnam