Fatigue Intervention Co-design Study in Teenagers and Young Adults With Cancer
19 mai 2017 mis à jour par: Anna Spathis
Fatigue is one of the most common and distressing symptoms in teenage and young adult cancer patients.
Despite this, there has been virtually no research evaluating treatment for cancer-related fatigue in this young patient group.
The investigators are undertaking a small qualitative study to co-design a fatigue intervention, that will then be evaluated in future research to assess its effectiveness.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This small qualitative study will involve 7-10 patients who are within one year of completing cancer treatment, as well as some parents.
Participants will be recruited from one centre, the Cambridge Teenage and Young Adult cancer Principal Treatment Centre.
The three phases will involve a) participants being interviewed individually and attending a focus group, b) patients receiving the prototype co-designed intervention, and c) participants being interviewed after the intervention to provide feedback to allow further refinement of the intervention.
The intervention will be delivered by an Allied Health Professional in the setting that participants have chosen.
It is likely to involve, at a minimum, education about fatigue and support with increasing activity.
It will not include administration of any medication.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 27 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Patients:
- Aged 16-27 with a diagnosis of cancer
- Currently or previously known to the Cambridge Teenage and Young Adult cancer service
- Primary cancer treatment completed within one year of recruitment OR on maintenance treatment for leukaemia.
- A screening score of ≥5 in a 10-item numerical rating scale of fatigue severity over the last month
- Able to give informed consent
Parents:
- The parent of a patient participant or a patient who would be eligible to participate
- The patient consents to the parent being approached about the study
- The parent is able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Current participation in another clinical trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fatigue intervention
Fatigue Intervention is to be co-designed by participants, and likely to include education, energy conservation and activity promotion.
Participants will also decide the name of the Fatigue Intervention
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The Fatigue Intervention will include education, energy conservation and activity promotion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Participant-reported feedback on design content as assessed via interviews
Délai: 3 months
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3 months
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Participant-reported feedback on design acceptability as assessed via interviews
Délai: 3 months
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Spathis, MA MB BChir, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
25 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A093987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .