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Fatigue Intervention Co-design Study in Teenagers and Young Adults With Cancer

19. Mai 2017 aktualisiert von: Anna Spathis
Fatigue is one of the most common and distressing symptoms in teenage and young adult cancer patients. Despite this, there has been virtually no research evaluating treatment for cancer-related fatigue in this young patient group. The investigators are undertaking a small qualitative study to co-design a fatigue intervention, that will then be evaluated in future research to assess its effectiveness.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This small qualitative study will involve 7-10 patients who are within one year of completing cancer treatment, as well as some parents. Participants will be recruited from one centre, the Cambridge Teenage and Young Adult cancer Principal Treatment Centre. The three phases will involve a) participants being interviewed individually and attending a focus group, b) patients receiving the prototype co-designed intervention, and c) participants being interviewed after the intervention to provide feedback to allow further refinement of the intervention. The intervention will be delivered by an Allied Health Professional in the setting that participants have chosen. It is likely to involve, at a minimum, education about fatigue and support with increasing activity. It will not include administration of any medication.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 27 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Aged 16-27 with a diagnosis of cancer
  • Currently or previously known to the Cambridge Teenage and Young Adult cancer service
  • Primary cancer treatment completed within one year of recruitment OR on maintenance treatment for leukaemia.
  • A screening score of ≥5 in a 10-item numerical rating scale of fatigue severity over the last month
  • Able to give informed consent

Parents:

  • The parent of a patient participant or a patient who would be eligible to participate
  • The patient consents to the parent being approached about the study
  • The parent is able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current participation in another clinical trial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fatigue intervention
Fatigue Intervention is to be co-designed by participants, and likely to include education, energy conservation and activity promotion. Participants will also decide the name of the Fatigue Intervention
Verhalten: Fatigue Intervention
The Fatigue Intervention will include education, energy conservation and activity promotion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Participant-reported feedback on design content as assessed via interviews
Zeitfenster: 3 months
3 months
Participant-reported feedback on design acceptability as assessed via interviews
Zeitfenster: 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anna Spathis

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Spathis, MA MB BChir, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A093987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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