Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fatigue Intervention Co-design Study in Teenagers and Young Adults With Cancer

19 maj 2017 uppdaterad av: Anna Spathis
Fatigue is one of the most common and distressing symptoms in teenage and young adult cancer patients. Despite this, there has been virtually no research evaluating treatment for cancer-related fatigue in this young patient group. The investigators are undertaking a small qualitative study to co-design a fatigue intervention, that will then be evaluated in future research to assess its effectiveness.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This small qualitative study will involve 7-10 patients who are within one year of completing cancer treatment, as well as some parents. Participants will be recruited from one centre, the Cambridge Teenage and Young Adult cancer Principal Treatment Centre. The three phases will involve a) participants being interviewed individually and attending a focus group, b) patients receiving the prototype co-designed intervention, and c) participants being interviewed after the intervention to provide feedback to allow further refinement of the intervention. The intervention will be delivered by an Allied Health Professional in the setting that participants have chosen. It is likely to involve, at a minimum, education about fatigue and support with increasing activity. It will not include administration of any medication.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 27 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Aged 16-27 with a diagnosis of cancer
  • Currently or previously known to the Cambridge Teenage and Young Adult cancer service
  • Primary cancer treatment completed within one year of recruitment OR on maintenance treatment for leukaemia.
  • A screening score of ≥5 in a 10-item numerical rating scale of fatigue severity over the last month
  • Able to give informed consent

Parents:

  • The parent of a patient participant or a patient who would be eligible to participate
  • The patient consents to the parent being approached about the study
  • The parent is able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current participation in another clinical trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fatigue intervention
Fatigue Intervention is to be co-designed by participants, and likely to include education, energy conservation and activity promotion. Participants will also decide the name of the Fatigue Intervention
Beteende: Fatigue Intervention
The Fatigue Intervention will include education, energy conservation and activity promotion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Participant-reported feedback on design content as assessed via interviews
Tidsram: 3 months
3 months
Participant-reported feedback on design acceptability as assessed via interviews
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anna Spathis

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Spathis, MA MB BChir, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A093987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fatigue Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera