Fatigue Intervention Co-design Study in Teenagers and Young Adults With Cancer
19. mai 2017 oppdatert av: Anna Spathis
Fatigue is one of the most common and distressing symptoms in teenage and young adult cancer patients.
Despite this, there has been virtually no research evaluating treatment for cancer-related fatigue in this young patient group.
The investigators are undertaking a small qualitative study to co-design a fatigue intervention, that will then be evaluated in future research to assess its effectiveness.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This small qualitative study will involve 7-10 patients who are within one year of completing cancer treatment, as well as some parents.
Participants will be recruited from one centre, the Cambridge Teenage and Young Adult cancer Principal Treatment Centre.
The three phases will involve a) participants being interviewed individually and attending a focus group, b) patients receiving the prototype co-designed intervention, and c) participants being interviewed after the intervention to provide feedback to allow further refinement of the intervention.
The intervention will be delivered by an Allied Health Professional in the setting that participants have chosen.
It is likely to involve, at a minimum, education about fatigue and support with increasing activity.
It will not include administration of any medication.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 27 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients:
- Aged 16-27 with a diagnosis of cancer
- Currently or previously known to the Cambridge Teenage and Young Adult cancer service
- Primary cancer treatment completed within one year of recruitment OR on maintenance treatment for leukaemia.
- A screening score of ≥5 in a 10-item numerical rating scale of fatigue severity over the last month
- Able to give informed consent
Parents:
- The parent of a patient participant or a patient who would be eligible to participate
- The patient consents to the parent being approached about the study
- The parent is able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Current participation in another clinical trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fatigue intervention
Fatigue Intervention is to be co-designed by participants, and likely to include education, energy conservation and activity promotion.
Participants will also decide the name of the Fatigue Intervention
|
The Fatigue Intervention will include education, energy conservation and activity promotion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Participant-reported feedback on design content as assessed via interviews
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
Participant-reported feedback on design acceptability as assessed via interviews
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Spathis, MA MB BChir, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A093987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .