Fatigue Intervention Co-design Study in Teenagers and Young Adults With Cancer
19 de mayo de 2017 actualizado por: Anna Spathis
Fatigue is one of the most common and distressing symptoms in teenage and young adult cancer patients.
Despite this, there has been virtually no research evaluating treatment for cancer-related fatigue in this young patient group.
The investigators are undertaking a small qualitative study to co-design a fatigue intervention, that will then be evaluated in future research to assess its effectiveness.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This small qualitative study will involve 7-10 patients who are within one year of completing cancer treatment, as well as some parents.
Participants will be recruited from one centre, the Cambridge Teenage and Young Adult cancer Principal Treatment Centre.
The three phases will involve a) participants being interviewed individually and attending a focus group, b) patients receiving the prototype co-designed intervention, and c) participants being interviewed after the intervention to provide feedback to allow further refinement of the intervention.
The intervention will be delivered by an Allied Health Professional in the setting that participants have chosen.
It is likely to involve, at a minimum, education about fatigue and support with increasing activity.
It will not include administration of any medication.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 27 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients:
- Aged 16-27 with a diagnosis of cancer
- Currently or previously known to the Cambridge Teenage and Young Adult cancer service
- Primary cancer treatment completed within one year of recruitment OR on maintenance treatment for leukaemia.
- A screening score of ≥5 in a 10-item numerical rating scale of fatigue severity over the last month
- Able to give informed consent
Parents:
- The parent of a patient participant or a patient who would be eligible to participate
- The patient consents to the parent being approached about the study
- The parent is able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Current participation in another clinical trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fatigue intervention
Fatigue Intervention is to be co-designed by participants, and likely to include education, energy conservation and activity promotion.
Participants will also decide the name of the Fatigue Intervention
|
The Fatigue Intervention will include education, energy conservation and activity promotion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Participant-reported feedback on design content as assessed via interviews
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
Participant-reported feedback on design acceptability as assessed via interviews
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Spathis, MA MB BChir, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A093987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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