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Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality

5 avril 2016 mis à jour par: Integrity Life Sciences

Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality: A Retrospective Study

The investigators hypothesize that treatment with non-invasive spinal decompression reduces discogenic low back pain (LBP), decreases visual analog pain scale scores, increases activities of daily living and decreases medication use.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pain Management Clinic

La description

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age;
  • consented to the physician prescribed protocol;
  • presented with discogenic low back pain defined as low back pain for minimum of 12 weeks;
  • current CT scan

Exclusion Criteria:

  • metastatic cancer;
  • previous spinal fusion or placement of stabilization hardware within 6 months;
  • instrumentation or artificial discs;
  • neurologic motor deficits, bladder, or sexual dysfunction;
  • alcohol or drug abuse
  • patient's with extremes of height (< 147 cm or > 203 cm) and body weight (> 136 kg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lower back pain measured on an 11-point numeric rating scale (VAS) with 0 reflecting no pain at all and 10 the worst imaginable pain.
Délai: 12-16 weeks
0= no pain; 10=worst pain
12-16 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Functional capacity, measured by activities of daily living
Délai: 12-16 weeks
12-16 weeks
Proportion of patients using adjuvant analgesic medication
Délai: 12-16 weeks
12-16 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (Estimation)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Axiom-CA-L1N-8R1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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