Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality
5. april 2016 oppdatert av: Integrity Life Sciences
Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality: A Retrospective Study
The investigators hypothesize that treatment with non-invasive spinal decompression reduces discogenic low back pain (LBP), decreases visual analog pain scale scores, increases activities of daily living and decreases medication use.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pain Management Clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age;
- consented to the physician prescribed protocol;
- presented with discogenic low back pain defined as low back pain for minimum of 12 weeks;
- current CT scan
Exclusion Criteria:
- metastatic cancer;
- previous spinal fusion or placement of stabilization hardware within 6 months;
- instrumentation or artificial discs;
- neurologic motor deficits, bladder, or sexual dysfunction;
- alcohol or drug abuse
- patient's with extremes of height (< 147 cm or > 203 cm) and body weight (> 136 kg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lower back pain measured on an 11-point numeric rating scale (VAS) with 0 reflecting no pain at all and 10 the worst imaginable pain.
Tidsramme: 12-16 weeks
|
0= no pain; 10=worst pain
|
12-16 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Functional capacity, measured by activities of daily living
Tidsramme: 12-16 weeks
|
12-16 weeks
|
|
Proportion of patients using adjuvant analgesic medication
Tidsramme: 12-16 weeks
|
12-16 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Axiom-CA-L1N-8R1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .