Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality
5 april 2016 bijgewerkt door: Integrity Life Sciences
Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality: A Retrospective Study
The investigators hypothesize that treatment with non-invasive spinal decompression reduces discogenic low back pain (LBP), decreases visual analog pain scale scores, increases activities of daily living and decreases medication use.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pain Management Clinic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age;
- consented to the physician prescribed protocol;
- presented with discogenic low back pain defined as low back pain for minimum of 12 weeks;
- current CT scan
Exclusion Criteria:
- metastatic cancer;
- previous spinal fusion or placement of stabilization hardware within 6 months;
- instrumentation or artificial discs;
- neurologic motor deficits, bladder, or sexual dysfunction;
- alcohol or drug abuse
- patient's with extremes of height (< 147 cm or > 203 cm) and body weight (> 136 kg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lower back pain measured on an 11-point numeric rating scale (VAS) with 0 reflecting no pain at all and 10 the worst imaginable pain.
Tijdsspanne: 12-16 weeks
|
0= no pain; 10=worst pain
|
12-16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functional capacity, measured by activities of daily living
Tijdsspanne: 12-16 weeks
|
12-16 weeks
|
|
Proportion of patients using adjuvant analgesic medication
Tijdsspanne: 12-16 weeks
|
12-16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Axiom-CA-L1N-8R1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .