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Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality

5 aprile 2016 aggiornato da: Integrity Life Sciences

Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality: A Retrospective Study

The investigators hypothesize that treatment with non-invasive spinal decompression reduces discogenic low back pain (LBP), decreases visual analog pain scale scores, increases activities of daily living and decreases medication use.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pain Management Clinic

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age;
  • consented to the physician prescribed protocol;
  • presented with discogenic low back pain defined as low back pain for minimum of 12 weeks;
  • current CT scan

Exclusion Criteria:

  • metastatic cancer;
  • previous spinal fusion or placement of stabilization hardware within 6 months;
  • instrumentation or artificial discs;
  • neurologic motor deficits, bladder, or sexual dysfunction;
  • alcohol or drug abuse
  • patient's with extremes of height (< 147 cm or > 203 cm) and body weight (> 136 kg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lower back pain measured on an 11-point numeric rating scale (VAS) with 0 reflecting no pain at all and 10 the worst imaginable pain.
Lasso di tempo: 12-16 weeks
0= no pain; 10=worst pain
12-16 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Functional capacity, measured by activities of daily living
Lasso di tempo: 12-16 weeks
12-16 weeks
Proportion of patients using adjuvant analgesic medication
Lasso di tempo: 12-16 weeks
12-16 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrity Life Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Axiom-CA-L1N-8R1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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