- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02729181
Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality
5. dubna 2016 aktualizováno: Integrity Life Sciences
Assessment of Activities of Daily Living in Adults With Chronic Low Back Pain Using a Nonoperative Treatment Modality: A Retrospective Study
The investigators hypothesize that treatment with non-invasive spinal decompression reduces discogenic low back pain (LBP), decreases visual analog pain scale scores, increases activities of daily living and decreases medication use.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pain Management Clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age;
- consented to the physician prescribed protocol;
- presented with discogenic low back pain defined as low back pain for minimum of 12 weeks;
- current CT scan
Exclusion Criteria:
- metastatic cancer;
- previous spinal fusion or placement of stabilization hardware within 6 months;
- instrumentation or artificial discs;
- neurologic motor deficits, bladder, or sexual dysfunction;
- alcohol or drug abuse
- patient's with extremes of height (< 147 cm or > 203 cm) and body weight (> 136 kg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lower back pain measured on an 11-point numeric rating scale (VAS) with 0 reflecting no pain at all and 10 the worst imaginable pain.
Časové okno: 12-16 weeks
|
0= no pain; 10=worst pain
|
12-16 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Functional capacity, measured by activities of daily living
Časové okno: 12-16 weeks
|
12-16 weeks
|
|
Proportion of patients using adjuvant analgesic medication
Časové okno: 12-16 weeks
|
12-16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Axiom-CA-L1N-8R1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na DRX9000
-
NEMA Research, Inc.DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
NEMA Research, Inc.Axiom Worldwide, LLCDokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
NEMA Research, Inc.StaženoBolesti v křížiSpojené státy