Take the Fight in Supporting and Empowering Patients With Cancer
29 juin 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
A Pilot Study of 'Take the Fight' as Community-Based Participatory Research
This pilot clinical trial studies Take the Fight in supporting and empowering patients with cancer through their treatment process.
Patients with cancer are faced with many obstacles created by the current state of the healthcare system.
The purpose of Take the Fight is to train college students, also called patients' navigators or strategists, to assist and support patients to navigate into the healthcare system and receive the care they need.
The strategists are matched with patients and attend/coordinate most patients' medical appointments.
The strategists also advance communications between the patient and the medical staff to facilitate both the exchange of medical information as well as increase the patient's compliance with treatment.
Take the Fight may improve the health and quality of life outcomes of cancer patients during critical treatment periods by increasing treatment compliance, eliminating barriers to better care, and increasing clinical trial participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Delineate the benefits of and limitations to having Take the Fight strategists, performing as lay-navigators, as perceived by both the patients and the students.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Investigate changes in self-reported outcomes for patients and the Take the Fight strategists.
OUTLINE:
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks. Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance. Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
After completion of study, patients and strategists are followed up for 8-10 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- PATIENTS ELIGIBILITY CRITERIA
- Have histologically confirmed cancer
- Karnofsky performance scale (KPS) score of >= 60
- The ability to understand and be willing to sign an informed consent document
- Willing to undergo a form of cancer therapy and subsequent follow-up care
- STRATEGISTS INCLUSION CRITERIA
- Age >= 18 years
- Wake Forest University student
- Have volunteered as a student strategist at Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU); all strategists are required to have gone through Take the Fight (TTF) training prior to their volunteer work
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supportive care (Take the Fight)
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks.
Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance.
Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Complete interviews
Receive patient navigation via the Take the Fight strategists
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in patients self-reported outcomes using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life-Cancer 30 (QLQ-C30) questionnaire
Délai: Baseline to up to 18 weeks
|
Descriptive statistics will be measured, including frequencies, percentages, means and standard deviations of patient self-report measures will be calculated.
Ninety-five percent confidence intervals will also be calculated for the outcomes measures at each time point.
|
Baseline to up to 18 weeks
|
|
Change in strategists self-reported outcomes using Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC, McMillian, 1996) scale
Délai: Baseline to up to 10 weeks
|
Baseline to up to 10 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Grant, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimation)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00037093
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00384 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 99216 (Autre identifiant: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .