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Take the Fight in Supporting and Empowering Patients With Cancer

29 de junho de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

A Pilot Study of 'Take the Fight' as Community-Based Participatory Research

This pilot clinical trial studies Take the Fight in supporting and empowering patients with cancer through their treatment process. Patients with cancer are faced with many obstacles created by the current state of the healthcare system. The purpose of Take the Fight is to train college students, also called patients' navigators or strategists, to assist and support patients to navigate into the healthcare system and receive the care they need. The strategists are matched with patients and attend/coordinate most patients' medical appointments. The strategists also advance communications between the patient and the medical staff to facilitate both the exchange of medical information as well as increase the patient's compliance with treatment. Take the Fight may improve the health and quality of life outcomes of cancer patients during critical treatment periods by increasing treatment compliance, eliminating barriers to better care, and increasing clinical trial participation.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Delineate the benefits of and limitations to having Take the Fight strategists, performing as lay-navigators, as perceived by both the patients and the students.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Investigate changes in self-reported outcomes for patients and the Take the Fight strategists.

OUTLINE:

Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks. Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance. Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.

After completion of study, patients and strategists are followed up for 8-10 weeks.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • PATIENTS ELIGIBILITY CRITERIA
  • Have histologically confirmed cancer
  • Karnofsky performance scale (KPS) score of >= 60
  • The ability to understand and be willing to sign an informed consent document
  • Willing to undergo a form of cancer therapy and subsequent follow-up care
  • STRATEGISTS INCLUSION CRITERIA
  • Age >= 18 years
  • Wake Forest University student
  • Have volunteered as a student strategist at Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU); all strategists are required to have gone through Take the Fight (TTF) training prior to their volunteer work

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supportive care (Take the Fight)
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks. Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance. Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Questionnaire Administration
Complete interviews
Procedimento: Supportive Care
Receive patient navigation via the Take the Fight strategists
Outros nomes:
  • Terapia de suporte
  • Gerenciamento de sintomas
  • Terapia, Suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in patients self-reported outcomes using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life-Cancer 30 (QLQ-C30) questionnaire
Prazo: Baseline to up to 18 weeks
Descriptive statistics will be measured, including frequencies, percentages, means and standard deviations of patient self-report measures will be calculated. Ninety-five percent confidence intervals will also be calculated for the outcomes measures at each time point.
Baseline to up to 18 weeks
Change in strategists self-reported outcomes using Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC, McMillian, 1996) scale
Prazo: Baseline to up to 10 weeks
Baseline to up to 10 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Grant, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00037093
  • P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2016-00384 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 99216 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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