- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02729883
Take the Fight in Supporting and Empowering Patients With Cancer
A Pilot Study of 'Take the Fight' as Community-Based Participatory Research
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Delineate the benefits of and limitations to having Take the Fight strategists, performing as lay-navigators, as perceived by both the patients and the students.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Investigate changes in self-reported outcomes for patients and the Take the Fight strategists.
OUTLINE:
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks. Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance. Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
After completion of study, patients and strategists are followed up for 8-10 weeks.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- PATIENTS ELIGIBILITY CRITERIA
- Have histologically confirmed cancer
- Karnofsky performance scale (KPS) score of >= 60
- The ability to understand and be willing to sign an informed consent document
- Willing to undergo a form of cancer therapy and subsequent follow-up care
- STRATEGISTS INCLUSION CRITERIA
- Age >= 18 years
- Wake Forest University student
- Have volunteered as a student strategist at Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU); all strategists are required to have gone through Take the Fight (TTF) training prior to their volunteer work
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Supportive care (Take the Fight)
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks.
Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance.
Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Complete interviews
Receive patient navigation via the Take the Fight strategists
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in patients self-reported outcomes using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life-Cancer 30 (QLQ-C30) questionnaire
Zeitfenster: Baseline to up to 18 weeks
|
Descriptive statistics will be measured, including frequencies, percentages, means and standard deviations of patient self-report measures will be calculated.
Ninety-five percent confidence intervals will also be calculated for the outcomes measures at each time point.
|
Baseline to up to 18 weeks
|
Change in strategists self-reported outcomes using Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC, McMillian, 1996) scale
Zeitfenster: Baseline to up to 10 weeks
|
Baseline to up to 10 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Grant, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00037093
- P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2016-00384 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 99216 (Andere Kennung: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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