Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Take the Fight in Supporting and Empowering Patients With Cancer

29. června 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

A Pilot Study of 'Take the Fight' as Community-Based Participatory Research

This pilot clinical trial studies Take the Fight in supporting and empowering patients with cancer through their treatment process. Patients with cancer are faced with many obstacles created by the current state of the healthcare system. The purpose of Take the Fight is to train college students, also called patients' navigators or strategists, to assist and support patients to navigate into the healthcare system and receive the care they need. The strategists are matched with patients and attend/coordinate most patients' medical appointments. The strategists also advance communications between the patient and the medical staff to facilitate both the exchange of medical information as well as increase the patient's compliance with treatment. Take the Fight may improve the health and quality of life outcomes of cancer patients during critical treatment periods by increasing treatment compliance, eliminating barriers to better care, and increasing clinical trial participation.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Delineate the benefits of and limitations to having Take the Fight strategists, performing as lay-navigators, as perceived by both the patients and the students.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Investigate changes in self-reported outcomes for patients and the Take the Fight strategists.

OUTLINE:

Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks. Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance. Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.

After completion of study, patients and strategists are followed up for 8-10 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • PATIENTS ELIGIBILITY CRITERIA
  • Have histologically confirmed cancer
  • Karnofsky performance scale (KPS) score of >= 60
  • The ability to understand and be willing to sign an informed consent document
  • Willing to undergo a form of cancer therapy and subsequent follow-up care
  • STRATEGISTS INCLUSION CRITERIA
  • Age >= 18 years
  • Wake Forest University student
  • Have volunteered as a student strategist at Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU); all strategists are required to have gone through Take the Fight (TTF) training prior to their volunteer work

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supportive care (Take the Fight)
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks. Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance. Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Questionnaire Administration
Complete interviews
Postup: Supportive Care
Receive patient navigation via the Take the Fight strategists
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in patients self-reported outcomes using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life-Cancer 30 (QLQ-C30) questionnaire
Časové okno: Baseline to up to 18 weeks
Descriptive statistics will be measured, including frequencies, percentages, means and standard deviations of patient self-report measures will be calculated. Ninety-five percent confidence intervals will also be calculated for the outcomes measures at each time point.
Baseline to up to 18 weeks
Change in strategists self-reported outcomes using Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC, McMillian, 1996) scale
Časové okno: Baseline to up to 10 weeks
Baseline to up to 10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Grant, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00037093
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-00384 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 99216 (Jiný identifikátor: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit