Take the Fight in Supporting and Empowering Patients With Cancer
29 июня 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
A Pilot Study of 'Take the Fight' as Community-Based Participatory Research
This pilot clinical trial studies Take the Fight in supporting and empowering patients with cancer through their treatment process.
Patients with cancer are faced with many obstacles created by the current state of the healthcare system.
The purpose of Take the Fight is to train college students, also called patients' navigators or strategists, to assist and support patients to navigate into the healthcare system and receive the care they need.
The strategists are matched with patients and attend/coordinate most patients' medical appointments.
The strategists also advance communications between the patient and the medical staff to facilitate both the exchange of medical information as well as increase the patient's compliance with treatment.
Take the Fight may improve the health and quality of life outcomes of cancer patients during critical treatment periods by increasing treatment compliance, eliminating barriers to better care, and increasing clinical trial participation.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Delineate the benefits of and limitations to having Take the Fight strategists, performing as lay-navigators, as perceived by both the patients and the students.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Investigate changes in self-reported outcomes for patients and the Take the Fight strategists.
OUTLINE:
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks. Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance. Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
After completion of study, patients and strategists are followed up for 8-10 weeks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- PATIENTS ELIGIBILITY CRITERIA
- Have histologically confirmed cancer
- Karnofsky performance scale (KPS) score of >= 60
- The ability to understand and be willing to sign an informed consent document
- Willing to undergo a form of cancer therapy and subsequent follow-up care
- STRATEGISTS INCLUSION CRITERIA
- Age >= 18 years
- Wake Forest University student
- Have volunteered as a student strategist at Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University (CCCWFU); all strategists are required to have gone through Take the Fight (TTF) training prior to their volunteer work
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Supportive care (Take the Fight)
Patients receive patient navigation via strategists from the Take the Fight for 8 weeks.
Patients also complete interviews regarding perceived physical, logistical, psychosocial, and informational challenges experienced prior to meeting with strategists/navigators and how challenges were addressed by navigator or others, perceived benefits or limitations of navigator assistance.
Strategists also complete interviews regarding their perceptions on how patients benefited from participation, challenges patients experienced that were directly or indirectly related to their cancer diagnosis and treatment, how these concerns were addressed, barriers to addressing these concerns, and patient health literacy.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Complete interviews
Receive patient navigation via the Take the Fight strategists
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in patients self-reported outcomes using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life-Cancer 30 (QLQ-C30) questionnaire
Временное ограничение: Baseline to up to 18 weeks
|
Descriptive statistics will be measured, including frequencies, percentages, means and standard deviations of patient self-report measures will be calculated.
Ninety-five percent confidence intervals will also be calculated for the outcomes measures at each time point.
|
Baseline to up to 18 weeks
|
|
Change in strategists self-reported outcomes using Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC, McMillian, 1996) scale
Временное ограничение: Baseline to up to 10 weeks
|
Baseline to up to 10 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Grant, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00037093
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-00384 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 99216 (Другой идентификатор: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .