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Posturography as Biomarker of Oculomotor and Postural Control Integration

25 janvier 2021 mis à jour par: Carrick Institute for Graduate Studies
Determine the effects looking in certain direction or moving the eyes in a certain way have on the ability of a subject to maintain equilibrium in different circumstances (eyes open/closed, and standing on hard or compliant surface, with the head straight or rotated right or left, flexed or extended).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Subjects will undergo computerized dynamic posturography (CDP) testing using the extended modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or the compliant surface in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally, with head straight, turned right or left, flexed or extended. This testing will be used to determine the health status of the subjects.

Then a sequence of tests will be performed (they could be done in different days to avoid fatiguing the subject): each sequence will comprise of a baseline test in one of the ext_mCTSIB testing conditions and a subsequent test in the same conditions but with an oculomotor additional task, such as gazing in a specific direction other than straight, performing saccades in different directions, at different speed and using different paradigms (prosaccades, antisaccades, to a remembered target, gap saccades, …), following a target moving on the screen at different speed and in different directions, receiving an optokinetic stimulation in different directions and at different speeds. Video recordings of the eyes movement may be done to make sure that the subject is actually moving the eyes, to verify that the observers are well trained to detect and count the saccadic movements, as well as to obtain quantitative information regarding the eye movements per se.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Hampton, Victoria, Australie, 3188
        • Carrick Institute for Graduate Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30339
        • Carrick Institute for Graduate Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Self assessed healthy subjects

Exclusion Criteria:

  • subjects suffering from pathology known to affect balance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
subjects will undergo CDP testing using one of the ext_mCTSIB tests without (baseline) and with oculomotor task

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stability Score
Délai: immediately after data collection
The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
average velocity moment [mm^2/s]
Délai: immediately after data collection
The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection
sway path length [mm]
Délai: immediately after data collection
The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection
frequency content [Hz]
Délai: immediately after data collection
The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Noone, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (Estimation)

11 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-IRB-20160321002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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