- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02733055
Posturography as Biomarker of Oculomotor and Postural Control Integration
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Subjects will undergo computerized dynamic posturography (CDP) testing using the extended modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or the compliant surface in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally, with head straight, turned right or left, flexed or extended. This testing will be used to determine the health status of the subjects.
Then a sequence of tests will be performed (they could be done in different days to avoid fatiguing the subject): each sequence will comprise of a baseline test in one of the ext_mCTSIB testing conditions and a subsequent test in the same conditions but with an oculomotor additional task, such as gazing in a specific direction other than straight, performing saccades in different directions, at different speed and using different paradigms (prosaccades, antisaccades, to a remembered target, gap saccades, …), following a target moving on the screen at different speed and in different directions, receiving an optokinetic stimulation in different directions and at different speeds. Video recordings of the eyes movement may be done to make sure that the subject is actually moving the eyes, to verify that the observers are well trained to detect and count the saccadic movements, as well as to obtain quantitative information regarding the eye movements per se.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Австралия, 3188
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Self assessed healthy subjects
Exclusion Criteria:
- subjects suffering from pathology known to affect balance
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
|
subjects will undergo CDP testing using one of the ext_mCTSIB tests without (baseline) and with oculomotor task
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stability Score
Временное ограничение: immediately after data collection
|
The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
average velocity moment [mm^2/s]
Временное ограничение: immediately after data collection
|
The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
|
sway path length [mm]
Временное ограничение: immediately after data collection
|
The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
|
frequency content [Hz]
Временное ограничение: immediately after data collection
|
The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul Noone, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CI-IRB-20160321002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .