- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02733055
Posturography as Biomarker of Oculomotor and Postural Control Integration
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subjects will undergo computerized dynamic posturography (CDP) testing using the extended modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or the compliant surface in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally, with head straight, turned right or left, flexed or extended. This testing will be used to determine the health status of the subjects.
Then a sequence of tests will be performed (they could be done in different days to avoid fatiguing the subject): each sequence will comprise of a baseline test in one of the ext_mCTSIB testing conditions and a subsequent test in the same conditions but with an oculomotor additional task, such as gazing in a specific direction other than straight, performing saccades in different directions, at different speed and using different paradigms (prosaccades, antisaccades, to a remembered target, gap saccades, …), following a target moving on the screen at different speed and in different directions, receiving an optokinetic stimulation in different directions and at different speeds. Video recordings of the eyes movement may be done to make sure that the subject is actually moving the eyes, to verify that the observers are well trained to detect and count the saccadic movements, as well as to obtain quantitative information regarding the eye movements per se.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Hampton, Victoria, Australia, 3188
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30339
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Self assessed healthy subjects
Exclusion Criteria:
- subjects suffering from pathology known to affect balance
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
|
subjects will undergo CDP testing using one of the ext_mCTSIB tests without (baseline) and with oculomotor task
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stability Score
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
average velocity moment [mm^2/s]
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
sway path length [mm]
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
frequency content [Hz]
Ramy czasowe: immediately after data collection
|
The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task.
Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
|
immediately after data collection
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Noone, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-IRB-20160321002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Równowaga Posturalna
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na posturographic evaluation
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony