Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturography as Biomarker of Oculomotor and Postural Control Integration

25. ledna 2021 aktualizováno: Carrick Institute for Graduate Studies
Determine the effects looking in certain direction or moving the eyes in a certain way have on the ability of a subject to maintain equilibrium in different circumstances (eyes open/closed, and standing on hard or compliant surface, with the head straight or rotated right or left, flexed or extended).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Subjects will undergo computerized dynamic posturography (CDP) testing using the extended modified Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (ext_mCTSIB) protocol: the subjects will be required to stand on a hard or the compliant surface in a comfortable posture, feet shoulder width, with eyes open or closed, arms to the side and free to move, gazing forward, and breathing normally, with head straight, turned right or left, flexed or extended. This testing will be used to determine the health status of the subjects.

Then a sequence of tests will be performed (they could be done in different days to avoid fatiguing the subject): each sequence will comprise of a baseline test in one of the ext_mCTSIB testing conditions and a subsequent test in the same conditions but with an oculomotor additional task, such as gazing in a specific direction other than straight, performing saccades in different directions, at different speed and using different paradigms (prosaccades, antisaccades, to a remembered target, gap saccades, …), following a target moving on the screen at different speed and in different directions, receiving an optokinetic stimulation in different directions and at different speeds. Video recordings of the eyes movement may be done to make sure that the subject is actually moving the eyes, to verify that the observers are well trained to detect and count the saccadic movements, as well as to obtain quantitative information regarding the eye movements per se.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Hampton, Victoria, Austrálie, 3188
        • Carrick Institute for Graduate Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30339
        • Carrick Institute for Graduate Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Self assessed healthy subjects

Exclusion Criteria:

  • subjects suffering from pathology known to affect balance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: subjects
participant undergoing posturographic evaluation
subjects will undergo CDP testing using one of the ext_mCTSIB tests without (baseline) and with oculomotor task

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stability Score
Časové okno: immediately after data collection
The Stability Score (calculated as percentage ratio of the actual sway and the theoretical limit of stability) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
average velocity moment [mm^2/s]
Časové okno: immediately after data collection
The average velocity moment (calculated as as the product of sway velocity path length) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection
sway path length [mm]
Časové okno: immediately after data collection
The sway path length (the distance traveled during the test) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection
frequency content [Hz]
Časové okno: immediately after data collection
The frequency content (calculated using FFT) will be used to investigate if there is any difference between the test without and with oculomotor task. Statistical tools such t-tests and correlation coefficients will be used to assess if there is a difference between the two tests
immediately after data collection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Noone, PhD, Carrick Institute for Graduate Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CI-IRB-20160321002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na posturographic evaluation

Předplatit