Study on Cannabinoid Receptor Expression in Gastrointestinal Diseases
27 juillet 2018 mis à jour par: Medical University of Graz
Expression of G Protein-coupled Receptors and Ligands in Inflammatory Bowel Diseases and Colon Cancer
The purpose of the study is to investigate phospholipid ligands and their receptors in inflammatory bowel diseases and colon cancer.
Several new species of lipids have been recently discovered which are able to transmit information to cancer cells in the large intestine.
The lipids and their responsive receptors build an axis that is thought to influence the development of inflammation and cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Expression of cannabinoid receptors are examined in mucosal biopsies of the colon and blood leukocytes of patients with inflammatory bowel disease (IBD) or colon cancer in comparison to healthy individuals by polymerase chain reaction, Western Blots and flow cytometry.
Colonic endoscopic biopsies and blood are collected from adult patients with confirmed active Ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), adult UC and CD patients in remission, colon cancer patients and from healthy individuals (controls).
Biopsies from healthy individuals (control group) will have undergone colonoscopy during standard screening for colorectal cancer or for the diagnostic workup of gastrointestinal symptoms without endoscopic or histologic evidence of colonic disease.
For UC patients, duration and location of disease (Montreal classification), endoscopic (Mayo score) and clinical activity score, histological features and current and previous treatments (5-aminosalicylic acid, corticosteroids, immunomodulators) will be recorded.
For CD patients, duration and location of disease is assessed, a HarveyBradshaw Index and activity will be scored, histological features and current and previous treatments will be recorded.
Blood is collected and immediately processed for flow cytometric experiments.
Phospholipids are measured in serum and in colonic mucosal biopsy samples of all cohorts by mass spectrometry.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche
- Medical University of Graz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects undergoing colon cancer screening program at the IBD outpatients clinic of the Medical University of Graz
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Ulcerative colitis (active/remission)
- or Crohn's disease (active/remission)
- or Colon cancer (or metastasis)
Exclusion Criteria:
- unable to give informed consent
- pregnancy
- intermittent illness or comorbidity during Crohn/Ulcerative colitis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
personnes en bonne santé
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UC group
Patients with ulcerative colitis (active or remission)
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CD group
Patients with Crohn's disease (active or remission)
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Colon cancer group
Patients with colon cancer or metastasis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analysis of cannabinoid receptors in blood leukocytes and biopsies from patients with IBD and colon cancer
Délai: within 24 months
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Protein content of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are measured by flow cytometry in blood leukocytes of patients with ulcerative colitis or Crohn's disease, and of healthy individuals.
Transcripts of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are also measured in colonic mucosal biopsies of IBD/colon cancer patients and healthy individuals by polymerase chain reaction.
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within 24 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Assessment of endoscopic activity scores (Mayo, Harvey Bradshaw index) in IBD patients.
Délai: within 24 months
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within 24 months
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Assessment of malignancy of colon cancer by tumor staging
Délai: within 24 months
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within 24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (Estimation)
13 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladie de Crohn
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- KLI 521-B31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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