Study on Cannabinoid Receptor Expression in Gastrointestinal Diseases
27 luglio 2018 aggiornato da: Medical University of Graz
Expression of G Protein-coupled Receptors and Ligands in Inflammatory Bowel Diseases and Colon Cancer
The purpose of the study is to investigate phospholipid ligands and their receptors in inflammatory bowel diseases and colon cancer.
Several new species of lipids have been recently discovered which are able to transmit information to cancer cells in the large intestine.
The lipids and their responsive receptors build an axis that is thought to influence the development of inflammation and cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Expression of cannabinoid receptors are examined in mucosal biopsies of the colon and blood leukocytes of patients with inflammatory bowel disease (IBD) or colon cancer in comparison to healthy individuals by polymerase chain reaction, Western Blots and flow cytometry.
Colonic endoscopic biopsies and blood are collected from adult patients with confirmed active Ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), adult UC and CD patients in remission, colon cancer patients and from healthy individuals (controls).
Biopsies from healthy individuals (control group) will have undergone colonoscopy during standard screening for colorectal cancer or for the diagnostic workup of gastrointestinal symptoms without endoscopic or histologic evidence of colonic disease.
For UC patients, duration and location of disease (Montreal classification), endoscopic (Mayo score) and clinical activity score, histological features and current and previous treatments (5-aminosalicylic acid, corticosteroids, immunomodulators) will be recorded.
For CD patients, duration and location of disease is assessed, a HarveyBradshaw Index and activity will be scored, histological features and current and previous treatments will be recorded.
Blood is collected and immediately processed for flow cytometric experiments.
Phospholipids are measured in serum and in colonic mucosal biopsy samples of all cohorts by mass spectrometry.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria
- Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects undergoing colon cancer screening program at the IBD outpatients clinic of the Medical University of Graz
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Ulcerative colitis (active/remission)
- or Crohn's disease (active/remission)
- or Colon cancer (or metastasis)
Exclusion Criteria:
- unable to give informed consent
- pregnancy
- intermittent illness or comorbidity during Crohn/Ulcerative colitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di controllo
individui sani
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UC group
Patients with ulcerative colitis (active or remission)
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CD group
Patients with Crohn's disease (active or remission)
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Colon cancer group
Patients with colon cancer or metastasis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analysis of cannabinoid receptors in blood leukocytes and biopsies from patients with IBD and colon cancer
Lasso di tempo: within 24 months
|
Protein content of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are measured by flow cytometry in blood leukocytes of patients with ulcerative colitis or Crohn's disease, and of healthy individuals.
Transcripts of cannabinoid receptors and G protein-coupled receptor 55 are also measured in colonic mucosal biopsies of IBD/colon cancer patients and healthy individuals by polymerase chain reaction.
|
within 24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assessment of endoscopic activity scores (Mayo, Harvey Bradshaw index) in IBD patients.
Lasso di tempo: within 24 months
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within 24 months
|
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Assessment of malignancy of colon cancer by tumor staging
Lasso di tempo: within 24 months
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within 24 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattia di Crohn
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- KLI 521-B31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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